Chargé Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique
Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Évaluer et gérer la réglementation des Change Controls.
- Participer aux Comités des Change Control.
- Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements.
- Suivre le statut d'enregistrement de chaque variation.
- Rédiger les Modules 2 & 3 des dossiers de variation.
- Rédiger les réponses aux questions des autorités de santé
Profil recherché :
- Formation bac+ 5 scientifique – PharmD ou diplôme équivalent.
- Vous avez une première expérience réussie (d’au moins 1 an) en life cycle management sur les médicaments biologiques type vaccin.
- Vous justifiez d'une expérience d’ au moins 10 ans en Affaires Réglementaires CMC .
- Vous assurez la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.
- Vous pratiquez impérativement l’anglais couramment (écrit et oral).
- Vous êtes un Excellent(e) communiquant(e)
- Vous êtes organisez.
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
Découvrez notre site carrière :
Pour en savoir plus :
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Chargé Affaires règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 2 mois
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Chargé Affaires règlementaires CMC
il y a 1 semaine
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 1 semaine
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 2 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 1 semaine
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 2 semaines
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 1 semaine
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 2 semaines
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Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H
il y a 2 semaines
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H
il y a 1 semaine
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES F/H
il y a 4 semaines
Alpes-Maritimes, France APECITA Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...
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Biostatisticien non clinique
il y a 1 semaine
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...
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Biostatisticien non clinique
il y a 2 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...
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Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...
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Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...
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CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES JUNIOR F/H
il y a 4 semaines
Alpes-Maritimes, France APECITA Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...
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Chargé d’affaires/Chargée d’affaires
il y a 7 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France IKOS GROUP Temps pleinEXPERTS ET PASSIONNES IKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1600 ingénieurs réalisent des projets avec le...
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Chargé d’affaires/Chargée d’affaires
il y a 7 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France IKOS GROUP Temps pleinEXPERTS ET PASSIONNESIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1600 ingénieurs réalisent des projets avec le...
