Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

il y a 2 semaines

AuvergneRhôneAlpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Déposer les dossiers d' enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes)
  • Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
  • Participer à la stratégie d’accès au marché des produits en lien avec les équipes dédiées
  • Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
  • Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…)
  • Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Profil et compétences requises :

  • Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalente.
  • Vous avez a u moins deux d’expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrement France/Europe)
  • Vous avez idéalement une expérience en Affaires Réglementaires Filiale
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
  • Vous avez un français courant à l’écrit et à l’oral
  • Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie

Qui sommes-nous ?

· Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

· Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

· Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

· Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

· Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

· Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

· Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group .

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre

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Pour en savoir plus :

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

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  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de...

  • Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 1 semaine

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  • Chargé Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

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  • Chargé Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

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  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...

  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

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  • CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES F/H

    il y a 4 semaines

    Alpes-Maritimes, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES JUNIOR F/H

    il y a 4 semaines

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  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

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  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    il y a 2 semaines

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  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

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  • Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

    il y a 1 semaine

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...

  • Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

    il y a 1 semaine

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...

  • Responsable des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...