Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV

il y a 3 semaines

Lyon, Rhône, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre de la mise en œuvre d'un MES (Manufacturing Execution System), l'un de nos clients grands comptes, une entreprise pharmaceutique basée en région lyonnaise, est aujourd'hui à la recherche de nouveaux talents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.


Les missions :

  • Élaborer et mettre en œuvre la stratégie VSI du site.
  • Rédiger et approuver les SOP, les plans de validation et les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
  • Réaliser des analyses de risques et des évaluations.
  • Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
  • Coordonner et exécuter les tests de validation.
  • Collaborer avec les équipes projet pour intégrer les activités de validation dans les calendriers de projet.
  • Participer aux audits internes et externes.
  • Assurer une veille afin de garantir que les pratiques de validation soient à jour.


Les compétences recherchées :

  • Formation supérieure bac+5 en informatique, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
  • Expérience significative d'un minimum de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux).
  • Expérience sur un MES (Manufacturing Execution System)
  • Bonne connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
  • Compétences en gestion de projet et capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes de manière efficace.
  • Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de validation.


Qualités personnelles :

  • Rigueur et autonomie.
  • Esprit d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à gérer les priorités et à respecter les délais.
  • Bonnes capacités relationnelles.
  • Sens de l'organisation et proactivité.


Si vous vous reconnaissez, n'hésitez pas à postuler, nous avons plusieurs opportunités dans toute la France


Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, cependant, seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés. Audensiel souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.

  • Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'exécution de la fabrication (MES), notre entreprise est à la recherche de talents compétents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions du consultantEn tant que consultant Ipok chargé de la validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Consultant Ipok chargé de la validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Anywr.Life.Vous serez responsable de l'implémentation de l'ERP, de la rédaction des protocoles de test de validation des systèmes informatisés, et de la supervision des projets de nos clients.Compétences requises :Formation Bac+5 / Ingénieur ou...

  • Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Développez votre carrière avec nousNous sommes à la recherche d'un Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts chevronnés dans le secteur des Life Sciences.Votre mission sera de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de validation de systèmes informatisés...

  • Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Spécialiste en Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste en validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre...

  • Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés Audensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie Pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon. En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions principales En tant que consultant responsable de la validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les principales missions qui vous seront confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 5 mois

    Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Ingénieur VSI

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...

  • Responsable de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) responsable de validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...

  • Responsable de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...

  • Consultant en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Vos missions seront multiples : Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; ...

  • Ingénieur VSI

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l'International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la...

  • Spécialiste Validation de Systèmes Informatisés F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/HLyon, FranceType contratCDIRémunérationSur demandePrésentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Ingénieur de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel Healthcare recherche un(e) Ingénieur de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie pharmaceutique en support à la production...