Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 3 semaines

France, FR SOM Temps plein

Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F ?

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes :
Qualification de Performance / Validation
- De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global + de détail)
- D'assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite
- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des syst.)
- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis
- D'organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapports)
- Prendre les décisions qui l'incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader
- Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel
- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning
- Gérer les rapports mensuels d'activité
Activité de transfert de procédés
- La construction de plans de mitigation en amont du transfert
- Le pilotage et la résolution de sujet technique
- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites
- La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un rep
Activité en lien avec le projet Evolution
- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications
- Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet
- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site
- Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la resp. de l'ingénierie.
- Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie
- Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualif./valid. sur un nombre d'équipements/syst. définis.
Profil : Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc ). Vous possédez des connaissances au niveaux de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.
Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.
Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.
La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.
La maitrise de l'anglais est nécessaire.
#LI-AL3
#SOM
Entreprise : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 jours

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines

    France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...

  • Chargé Qualification/Validation Equipements

    il y a 2 semaines

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement : -Garantir...

  • Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...

  • Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H

    Il y a 3 mois

    France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...

  • Ingénieur.e Qualification

    Il y a 3 mois

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Qualification Validation Pharmaceutique. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension...

  • Consultant qualification/validation

    il y a 3 semaines

    France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : En tant que consultant qualification/validation (H/F) pour le société vos missions seront de : - Soutenir le déploiement des attentes des clients en relation avec les fonctions impliquées et assurer la remontée et la descente des informations issues des relations clients. - Gérer la planification des projets en collaboration avec les...

  • Specialiste validation qualification

    Il y a 3 mois

    France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 3 mois

    France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR ASPEN Notre-Dame-de-Bondeville Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.Le groupe Aspen...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'Ingénieur Qualité Projet. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    Il y a 2 mois

    France, FR MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...

  • Ingénieur Process Pharmaceutique

    Il y a 3 mois

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Notre Pole Pharmaceutique. Devenir consultant chez NEO2 c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de...

  • Ingénieur Validation des SI H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...

  • Ingénieur(e) Commissioning

    il y a 1 mois

    France, FR LEANPHARMA Temps plein

    Poste :Afin de poursuivre son développement, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe de d'ingénieurs.es spécialisés.ées en Commissioning / Qualification.Ce poste est basé en région Auvergne Rhône-AlpesPrésentation : Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques,...