Chargé(e) affaires règlementaires H/F – contrat d'alternance

il y a 4 semaines

Paris, Île-de-France MSD Temps plein

Job Description

Affaires Réglementaires (Hôpital/Vaccins) H/F – alternance / stage

Contrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024

Mission générale de la fonction

Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Puteaux (La Défense), l'alternant(e) aura l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments, en lien avec les demandes d'autorisations de mises sur le marché et leur maintien.

Activités principales

Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de Virginie Bourgois et au sein de l'équipe Hôpital/Vaccins.

En tant qu'alternant(e) en Affaires Réglementaires vous aurez comme activités principales :

  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande en lien avec l'AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures de minimisation du risque associées)
  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demandes d'accès précoces
  • Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages, mentions légales, notices brailles et monographies Vidal des médicaments
  • Participer aux projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, etc.)
  • Participer à l'évaluation et à la notification des Hors Bon Usage
  • Participer à la veille réglementaire

Cette liste de missions n'est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d'autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.

Description du profil requis

Etudiant en Pharmacie préparant un M2 en Affaires Réglementaires.

Compétences requises

  • Esprit d'équipe, sens collaborati
  • Bon niveau en anglais (oral et écrit)
  • Être sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d'esprit
  • Être force de proposition
  • Avoir l'esprit d'analyse et de synthèse

Durée : 12 mois minimum pour alternance

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:09/01/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R288822

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