Emplois actuels liés à Spécialiste Assurance Qualité Système - IllkirchGraffenstaden - Oxford Biomedica

  • Spécialiste Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Assurance Qualité SystèmeRattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.ResponsabilitésGestion de la relation fournisseurs en réalisant...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...

  • Team Leader Assurance Qualité Système ISO

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons notre futur Team Leader Assurance Qualité Système ISO pour notre site d'Illkirch (67). Avec votre équipe composée de 3 collaborateurs, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance de la qualité (méthode, organisation, processus, audit) au niveau de l’unité de production grade RUO (Research Use Only) selon la norme...

  • Manager Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    **À propos de nous**: **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Si votre...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste validation systèmes informatisés (F/H) basé à Illkirch pour Polyplus. **_ Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à...

  • Spécialiste Qualité en Pharmacie Industrielle

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste qualité en pharmacie industrielle qui partagera notre passion pour l'amélioration continue et la recherche de solutions innovantes. Présentation de l'organisation : Au sein de l'entité Qualité, vous jouerez un rôle essentiel en matière d'assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site. ...

  • Spécialiste en Systèmes d'Information

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous?Euro-Information, une entreprise de services technologiques, est une filiale du Crédit Mutuel Alliance Fédéral. Nous concevons, développons, maintenons et exploitons un système d'information commun utilisé par le groupe.Nos activitésNos activités de développement et de production informatique sont assurées par environ 4000...

  • Spécialiste Validation et Qualité

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Capgemini Engineering Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation et Qualité pour rejoindre nos équipes intervenant sur plusieurs projets clients, notamment dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. En tant que spécialiste, vous serez rattaché à un Team Manager qui vous accompagnera dans vos projets et dans le développement de vos...

  • Spécialiste Qualité Microbiologie

    il y a 2 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste Qualité Microbiologie pour rejoindre notre équipe à Strasbourg.Vos missions seront multiples : assurer la mise en œuvre des analyses, programmer les séquences d'opérations, assurer les manipulations, réaliser des prélèvements, lire des géloses, gérer des identifications des germes, transférer des...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste qualification validation

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Spécialiste qualification validationVous rejoindrez l'équipe de qualification et validation de GROUPE SOFITEX comme Spécialiste qualification validation. Vos missions seront multiples :Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validationPiloter des activités de qualification/validation en mode projetAgir en tant que SME...

  • Spécialiste en qualification et validation de processus

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en qualification et validation de processus pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'élaboration d'analyses de risques et de plans de validation, la rédaction de protocoles et de rapports de...

  • Spécialiste Validation Projet

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Omega Executive Search Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification et ValidationNous recherchons un(e) Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Omega Executive Search. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des opérations de validation, notamment l'établissement des politiques et stratégies de validation, la rédaction des protocoles et rapports de...

  • Responsable qualité

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    EntrepriseBureau d'études tous corps d'état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l'humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l'expertise de nos 300 talents pour concevoir les édifices qui abriteront les...

  • Spécialiste ContrÔle Qualité

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. **Rejoignez...

  • Responsable Sécurité Du Système D'information

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France La Sécu recrute Temps plein

    **Responsable Sécurité du Système d'Information (H/F)**: - CDI - Illkirch Graffenstaden - de 40 000 € à 55 000 € par an - NIVEAU VB - Télétravail possible - NVHADD77334 **CTI STRASBOURG**: Le Centre de Traitement Informatique Strasbourg est un organisme informatique de l'Assurance Maladie ayant une envergure nationale. Il a pour mission d'assurer...

  • Responsable Qualité

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OTE Ingénierie Temps plein

    Bureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l’expertise de nos 300 talents pour concevoir **les édifices qui abriteront les histoires de...

Spécialiste Assurance Qualité Système

Il y a 2 mois

IllkirchGraffenstaden, France Oxford Biomedica Temps plein

À propos de l'entreprise:

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux. Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc...). Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.


À propos des missions :


Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité Système :

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en œuvre de ces processus :

  • Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
  • Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
  • Gestion opérationnelle des processus documentaires,
  • Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
  • Participation au programme d’auto-inspection,
  • Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
  • Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
  • Participer aux déclarations réglementaires des sites,
  • Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
  • Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l’administration du logiciel qualité.


A propos du profil recherché :


  • Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d’une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
  • Vous avez d’excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
  • Une expérience des produits biologique et/ou au sein d’une CMO est un plus.
  • Pragmatique, vous êtes doté(e) d’un esprit de synthèse et d'analyse. De nature autonome et force de proposition, vous avez d’excellentes qualités relationnelles.


Pourquoi nous rejoindre?


  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
  • Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine.
  • Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l’intéressement et participation les bonnes années
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
  • ️ ️ ️ Et aussi : 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution financière à des activités sportives, évènements conviviaux réguliers organisés par nos Happy Committees, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail.




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