Ingénieur·e Validation Stérilisation Pharmaceutique Bpf
il y a 6 jours
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation stérilisation pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif à la stérilisation secteur pharmaceutique. Vos missions : - L'élaboration et la formalisation de la stratégie de validation de la stérilisation, incluant notamment l'approche matricielle (pour limiter le nombre de charge à valider) et la définition de la charge maximale/minimale. - La gestion des activités liées au développement du procédé de stérilisation par autoclave, ainsi qu'à la réalisation des essais de validation associés. Détails des missions Principales : Stratégie de validation de stérilisation : - Mettre à jour la stratégie dans le VMP au fur et à mesure de l'avancement projet - Rédiger les documents supports stratégiques (approche matricielle et analyse de risques). - Identifier la charge worstcase avec un rationnel qualité robuste. - Développement de cycle : - Définir la stratégie de développement de cycle en s'appuyant sur les normes et standards existants - Obtenir un cycle autoclave qui garantie la stérilisation du matériel en contact indirect produit - Validation : - Valider la stérilisation et le SHT du matériel en contact indirect produit Pilotage de la mission : - Participer aux réunions projet, piloter et organiser les activités avec les différents interlocuteurs projets CQV, Prod, QualitéDiplômes et expérience : Ingénieur Bac +5 Expérience confirmée (3 à 5 ans minimum) en gestion de projets d'ingénierie dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur des projets de production aseptique ou d'utilités propres. - Excellente connaissance des exigences de l'ingénierie pharmaceutique, en particulier en matière de process de remplissage aseptique, utilités propres/grises, salles propres, et gestion des interfaces entre lots GMP. - Qualités relationnelles : Capacité avérée à coordonner différents intervenants et à faciliter les interactions entre équipes pluridisciplinaires (ingénierie, qualité, équipes support au projet et à la production, etc.). Connaissance des bonnes pratiques : Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des processus SRV dans le cadre des activités de qualification/validation dans un environnement pharmaceutique. La maîtrise de l'anglais (B2 minimum) est un impératif pour la communication avec les équipes et les fournisseurs internationaux.
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Ingénieur·e Validation Stérilisation Pharmaceutique Bpf
il y a 2 semaines
Rouen, France NBtech Temps pleinNBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation stérilisation pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif à la stérilisation secteur pharmaceutique. Vos missions : - L'élaboration et la formalisation...
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Ingénieur·e Validation Nettoyage Pharmaceutique Bpf
il y a 3 semaines
Rouen, France NBtech Temps pleinNBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique. Vos missions : - - L'élaboration et la formalisation de la...
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Ingénieur·e Validation Nettoyage Pharmaceutique Bpf
il y a 1 semaine
Rouen, France NBtech Temps pleinNBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique. Vos missions : - - L'élaboration et la formalisation de la...
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Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques H/F
il y a 2 semaines
Rouen, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes : Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques, Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières...
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Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques H/F
il y a 6 jours
Rouen, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes : * Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques, * Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières...
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Ingénieur Validation
il y a 2 semaines
Rouen, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires. Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
Rouen, France Efor Group Temps pleinObjectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...
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Direction Qualité Pharmaceutique
il y a 7 jours
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps pleinVous reconnaissez-vous ? - Je veux travailler au sein de la Direction qualité d'une industrie pharmaceutique - Au sein d'un laboratoire, je souhaite encadrer une équipe composée d'experts sur des projets - J'ai une forte culture d'amélioration continue Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Expertise et Projets...
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Ingénieur Validation
il y a 2 semaines
Rouen, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires. Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Rouen, France Efor Group Temps pleinObjectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...
