Specialiste validation qualification
Il y a 5 mois
Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?
- Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés
*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,
*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
* Investigation de déviations,
* Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
* Animation de groupes de travail,
*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,
*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,
- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),
*auprès des autres services,
*lors de réunions clients,
- Participer au bon fonctionnement du service :
*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,
*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,
* Respect des délais.
Profil : Est-ce votre profil?
*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.
*Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
*Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs
- Les avantages à les rejoindre :
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
- Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).
Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation.Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.
-
Spécialiste qualification validation
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Spécialiste qualification validationVous rejoindrez l'équipe de qualification et validation de GROUPE SOFITEX comme Spécialiste qualification validation. Vos missions seront multiples :Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validationPiloter des activités de qualification/validation en mode projetAgir en tant que SME...
-
Spécialiste validation qualification
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps pleinMissionVous rejoignez l'équipe de SOFITEX EXPERTS en tant que Spécialiste validation qualification. Votre rôle consiste à assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation.Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation pour piloter des activités de qualification/validation en mode...
-
Spécialiste validation qualification
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps pleinMissionRejoignez notre équipe de SOFITEX EXPERTS en tant que Spécialiste validation qualification !Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, en assurant la polyvalence et la gestion de tous types d'activités de qualification/validation.Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service...
-
Spécialiste validation qualification
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX ICA Temps pleinSpécialiste qualification validationRejoignez notre équipe de GROUPE SOFITEX ICA en tant que Spécialiste qualification validation !Compétences requisesIngénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en...
-
Spécialiste validation qualification
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps pleinMissionNous recherchons un Spécialiste qualification validation (H/F) pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'établissement d'analyses de risques et plans de validation, la rédaction de protocoles/rapports de validation et...
-
Spécialiste qualification validation
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Vous rejoindrez l'équipe de qualification et validation de Oxford Biomedica en tant que Spécialiste qualification validation. Responsabilités : - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation :...
-
Spécialiste qualification validation
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps pleinSpécialiste qualification validationPoste : Quelle sera votre rôle et défi pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX ?- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés...
-
Spécialiste en qualification et validation de processus
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps pleinMissionNous recherchons un Spécialiste en qualification et validation de processus pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'élaboration d'analyses de risques et de plans de validation, la rédaction de protocoles et de rapports de...
-
Spécialiste en qualification et validation de processus
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps pleinMissionNous recherchons un Spécialiste en qualification et validation de processus pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'élaboration d'analyses de risques et de plans de validation, la rédaction de protocoles et de rapports de...
-
Spécialiste Validation Projet
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Omega Executive Search Temps pleinPoste : Spécialiste Qualification et ValidationNous recherchons un(e) Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Omega Executive Search. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des opérations de validation, notamment l'établissement des politiques et stratégies de validation, la rédaction des protocoles et rapports de...
-
Spécialiste validation
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Strasbourg-Campagne, France Omega Executive Search Temps pleinNous accompagnons une Biotech de renom, fournissant une expertise en CDMO en matière de développement et de fabrication de Vecteurs Viraux et des Thérapies Géniques, qui recherche un(e) Spécialiste Qualification et Validation (H/F) sur son site d'Illkirch à proximité de Strasbourg (67).Poste et Missions:-> Assurer la mise en oeuvre des opérations...
-
Spécialiste Validation et Qualité
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Capgemini Engineering Temps pleinNous recherchons un Spécialiste Validation et Qualité pour rejoindre nos équipes intervenant sur plusieurs projets clients, notamment dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. En tant que spécialiste, vous serez rattaché à un Team Manager qui vous accompagnera dans vos projets et dans le développement de vos...
-
Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste validation systèmes informatisés (F/H) basé à Illkirch pour Polyplus. **_ Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à...
-
Spécialiste en Validation de Qualité
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Capgemini Engineering Temps pleinContexteNous souhaitons renforcer nos équipes sur le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.ObjectifsPassation de test technique à distanceUn second entretien techniqueAccompagnement dédié en développement professionnel et personnelCompétences requisesFormation Bac + 2/ 5Expérience professionnelle de validation, de...
-
Spécialiste en Installation et Maintenance Industrielle
il y a 3 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ACTUA ROSHEIM Temps pleinMissionNous recherchons un spécialiste en installation et maintenance industriel pour rejoindre notre équipe à Rosheim. Votre mission consiste à effectuer des installations, des réaménagements et des extensions de lignes de production, ainsi que les raccordements d'énergies et de fluides.ResponsabilitésInstallation et maintenance :Vous serez...
-
Spécialiste en amélioration du système documentaire
il y a 3 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps pleinL'entreprise Lilly recherche un spécialiste en amélioration du système documentaire pour rejoindre son groupe Process Engineering Central.En tant que spécialiste, vous contribuerez à l'amélioration du système documentaire des processus de Méthodes de Maintenance, de Fiabilisation et de Qualification.Vos principales missions seront:Intégrer les...
-
Spécialiste en processus de fabrication
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France https:www.energyjobline.comsitemap Temps pleinDescription du posteNous recherchons un spécialiste en processus de fabrication pour rejoindre notre équipe de production à Fegersheim. Vous serez chargé de l'assurance et du maintien de l'état qualifié des équipements de fabrication, ainsi que de la préparation et de l'exécution de la documentation pour le commissioning et la...
-
Spécialiste en Maintenance Énergétique
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ENGIE Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en maintenance énergétiqueNotre équipe de maintenance énergétique est à la recherche d’un spécialiste pour intervenir sur le secteur de Strasbourg (67)Votre rôle :Assurer la conduite, le dépannage et la maintenance des installations CVC, notamment des équipements de production frigorifique, de production...
-
Regulatory Affairs Specialist I
Il y a 3 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Job Title**: Regulatory Affairs Specialist I **Job Summary**: The Regulatory Affairs Specialist is crucial to our dynamic distribution operations, specializing in portfolio expansion across diverse product categories, including medical devices, biotechnology, biopharmaceuticals,...
-
Microbiology Specialist
Il y a 3 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinPolyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Le Microbiology Specialist (F/H) au laboratoire Contrôle Qualité a pour mission principale d’être le...