Consultant Affaires Réglementaires

Il y a 4 mois


AixenProvence, France EFOR Temps plein

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir


Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires (H/F).


Vous avez comme principales missions :

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays,
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
  • Répondre aux questions des autorités de santé.


Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.


Profil recherché

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est importante.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.


Rejoint l'aventure EFOR



  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant...


  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir 🚀 Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un ...


  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir 🚀 Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un ...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps plein

    Recrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR, un environnement de croissanceL'accord de rejoindre EFOR est l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, dynamique et bienveillant où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.Nous recherchons un Spécialiste des Affaires...


  • Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos d'EFORNos activités Life Sciences évoluent constamment, offrant des opportunités exceptionnelles pour vos compétences et votre ambition. Nous sommes convaincus que l'épanouissement personnel et professionnel est un élément clé du succès.Salaire estiméLe salaire associé à ce poste est compris entre 40 000€ et 60 000€ par an, selon...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France Solina Group Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...


  • Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site d'Apt...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d’entreprise. Nous concevons des solutions d’ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre responsabilité sociale et...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...