Emplois actuels liés à Evaluateur(-trice) Clinique - SaintDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de  la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes  d'AMM (procédures principalement européennes...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de  la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des  demandes d'AMM (procédures principalement européennes...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

Evaluateur(-trice) Clinique

il y a 1 mois


SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.



Direction : Direction médicale 2 (DMM2)

Pôle : Dermatologie, gastro-entérologie, médecine interne, déficits enzymatiques

(DREAM)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur adjoint

Liaisons fonctionnelles : la direction des autorisations (DA), la direction Europe et

Innovation (DEI), la direction des métiers scientifiques (DMS)

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des

dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de

la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes

d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales),

variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP),

Cadres de prescription compassionnel (CPC) pour le hors AMM.

Vous menerez ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant

l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux

professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Vous

garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions

d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique

Activités principales

- Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans

le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée

notamment, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle

formulation).

- Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel.

- Evaluation des protocoles d’essais cliniques et de leurs modifications dans le

cadre de leur demande d’autorisation,

- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France

rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire de la

gastro-entérologie

- Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le

cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en

européen) et des demandes d’Autorisations d’accès précoce.

Activités secondaires

- Elaboration des réponses aux demandes émanant d’autres directions de

l’ANSM, des instances de santé publique, des tutelles, des associations de

patients, des firmes pharmaceutiques ;

- Information régulière en amont des sociétés savantes, et autres parties

prenantes et des associations de patients des mesures ou communications

prévues de l’ANSM.

- Echanges avec l’Agence européenne du médicament les autorités compétentes

des états membres de l’Union européenne,

- Participation aux réunions, groupes de travail de l’ANSM voire de l’Agence

européenne pour les domaines concernés (par exemple CAT, SAG)


Formation / Diplôme :

De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en

pharmacie

Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitable dans le domaine

de l’évaluation des données cliniques

Compétences clés recherchées :

- Capacité d’analyse et de synthèse

- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)

- Rigueur et méthode

- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)

- Aptitudes au travail en équipe


Type de contrat :

CDD de 3 ans ou CDI par voie de mobilité interne

Catégorie d’emploi :

CE1

Emploi repère :

Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 26 juillet 2024

Référence de l’offre : NP/EVAGAST/072024

Référent technique : Nathalie Dumarcet, chef de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent