Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Présentation générale du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPIThe)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaison hiérarchique : Cheffe du pôle PEPIThe
Liaisons fonctionnelles : Managers des directions médicales et scientifiques, référent Clinique, référente AMM, référente Essais Cliniques
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : Direction médicale DMM1, DMM2, Direction des dispositifs médicaux, cosmétique et diagnostic in vitro (DMCDIV), Direction des métiers scientifiques (DMS)
Collaboration externes : Agence Européenne du Médicament (EMA), Agences de sécurité sanitaire des états membres de l’Union Européenne
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste
Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation.
Activités principales
Il assure le maintien et le développement des compétences, le partage des bonnes pratiques professionnelles des évaluateurs méthodologie-statistiques et cliniques (instruction et évaluation des dossiers, nouvelles guidelines/recommandations). Il réalise ou monte des actions de formation par des intervenants externes avec le concours de la Direction des ressources humaines (appels d’offre et validation des programmes de formation)
Il anticipe les évolutions du métier, incluant les impacts de l’évolution de la réglementation, du développement de nouvelles technologies et approches méthodologiques. Il participe au déploiement dans les équipes
Il participe à l’élaboration et la mise en place de critères d’analyse de risque dans le domaine de la méthodologie-statistique, à l’optimisation de l’évaluation en vue de la prise de décision d’autorisation.
Activités secondaires
Il participe à des groupes de travail européens ou nationaux
Il participle à l’évaluation :
de protocoles et plans d’analyse statistique d’essais cliniques soumis pour autorisation, avec rédaction de questions au promoteur si besoin de mises à jour ou de clarifications
de données cliniques soumises dans le cadre des demandes d’AMM en procédures européennes ou nationales, avec rédaction de rapports et questions aux demandeurs
d’avis scientifiques européens ou nationaux
de toute autre procédure nécessitant un avis en méthodologie et/ou statistique (accès précoce, revue d’articles…).
Formation / Diplôme :
Diplôme de biostatistiques (à minima un master 2 en biostatistiques).
Expérience professionnelle requise :
Une expérience requise de 3 à 5 ans dans la rédaction de plan d’analyse statistique ou dans l’analyse de données et interprétation de résultats d’étude clinique.
Compétences clés recherchées :
Capacité d’analyse et de gestion du risque
Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
connaissance étendue de la méthodologie et des statistiques des essais cliniques toutes phases thérapeutiques et diagnostiques
rédaction de plans d’analyse statistique (et des parties méthodo/stat du protocole)
programmation (SAS, R ou autres), analyse de données d’études cliniques, interprétation des résultats et rédaction des synthèses statistiques
pédagogie pour animation de sessions de travail et partage d'expérience
connaissance des référentiels guidelines et/ou guidances relatives au domaine d’activité (ICH, EMA, FDA)
pratique de l’anglais permettant de rédiger des notes/synthèses techniques et de participer à des réunions de travail internationales (autorités règlementaires européennes, industriels…)
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Référent méthode/scientifique
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Séverine REMILIEN
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : mardi 7 mai 2024
Référence de l’offre : SR/DEI/PEPITHE/REFERENT/424
Référent technique : Nina HULIN, Cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation. Activités principales • Il assure le maintien et le...
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Responsable Du Pôle évaluation Biostatistique
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence de la biomedecine Temps plein**Responsable du Pôle Évaluation Biostatistique de la Direction Prélèvement et Greffes de Cellules Souches Hématopoïétiques **(H/F) Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI Poste à pourvoir dès que possible **L’établissement** L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 6 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Référent thématique Périnatalité et AMP Clinique H/F
Trouvé dans: Talent FR 2 C2 - il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps pleinDescription du poste Versant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Conseillère-experte/Conseiller-expert en santé publique et environnementale Intitulé du poste Référent thématique Périnatalité et AMP Clinique H/F Descriptif de l'employeur La Direction de l’offre...
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Offre de Stage
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Stage Data Manager Clinique
il y a 7 jours
Saint-Herblain, France BHealthCare Temps plein_**Description société**:_ BHealthCare, medtech Nantaise de 6 ans et membre de la Frenchtech révolutionne l’un des actes médicaux les plus couramment fait dans le monde : la prise de sang. Nous développons le dispositif médical robotique HEIVA. HEIVA, c’est la prochaine expérience 100% robotique et digitale de la prise de sang pour tous les...
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Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire – Essais cliniques précoces
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 5 heures
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Adjoint chef de service mission num en santé
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinDate : 13/02/2024 Poste à pourvoir Adjoint(e) au chef de service à la mission numérique en santé (MNS) Emploi Adjoint(e) au chef de service scientifique Filière : Management Emploi-repère Adjoint au chef de service Catégorie...
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Référent Technique Maintenance F/H
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Saint-Denis, France VINCI Energies en France Temps pleinSociété d’ingénierie et de management de projets, VINCI Energies Oil & Gas, filiale de VINCI Energies , propose à ses clients un large éventail d’expertises dans le domaine des services (Contrats, Ingénierie et Inspection de Maintenance, Mise en service et Formation), des Projets EPC clé en main spécialisés : Electricité, automatismes,...
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Référent(E) Technique
il y a 7 jours
Saint-Louis, France Groupe Léa et Léo Temps plein**Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 60 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants.** Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme...
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Adjoint chef de service mission num en santé
Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 8 heures
Saint-Denis, France Boulangerie Marie Blachère Temps pleinDate: 13/02/2024 Poste à pourvoir Adjoint(e) au chef de service à la mission numérique en santé (MNS) Emploi Adjoint(e) au chef de service scientifique Filière: Management Emploi-repère Adjoint au chef de service Catégorie d’emploi Catégorie 1 Type de contrat Contrat à durée indéterminée Temps...
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Stagiaire (h/f) - Coordination données vie réelle
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinStagiaire en charge de la coordination de la mise en œuvre des collectes de données en vie réelle pour les produits et technologies de santé (h/f) Cellule de coordination des données en vie réelle Emploi : Conduite de projet / Evaluation Type de contrat : Stage de 4 à 6 mois Le stage est...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 11 heures
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 10 heures
Saint-Cloud, France INSTITUT CURIE Temps plein**NOUS SOMMES** **L’Institut Curie** est une fondation reconnue d’utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de...
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Psychologue (H/F)
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Centre départemental enfants et familles 93 Temps pleinLe C.D.E.F. recrute pour son Pôle Mères et Enfants, sur ses Services George Sand et Colette Coulon, un psychologue. Missions du poste Le psychologue est garant du respect de la prise en compte de la dimension psychique du projet de chaque jeune, au sein des services auprès desquels il est affecté. Activités - Réalisation de bilan psychologique...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 11 heures
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...
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TRACFIN - ANALYSTE-RÉFÉRENT - Unité A2 - orientation et relations avec les déclarants H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Seine-Saint-Denis, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps pleinDescription du poste Placé(e) sous l'autorité de la cheffe d'unité A2, l'analyste-référent(e) aura en charge une double mission : - Il/elle assurera, d'une part, une analyse des informations reçues par Tracfin, notamment les déclarations de soupçon émanant des profesionnels du secteur privé assujettis au dispositif LCB-FT, afin de les...
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Chirurgien Dentiste
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France JoberGroup Temps plein**Emploi dentiste Saint-Denis 93**: Vous êtes chirurgien-dentiste et vous souhaitez changer de poste ou compléter votre planning ? Nous vous proposons un poste de **chirurgien-dentiste H/F **dans une clinique dentaire idéalement implanté à **Saint-Denis **proposant d’excellentes conditions d’exercices: **rémunération de 30% brut par mois +...
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Référente Secrétaire Médicale en Imagerie
il y a 7 jours
Villeneuve-Saint-Georges, France RISF EVRY LIEUSAINT DRAVEIL Temps pleinGroupe RISF / Groupe RAMSAY Santé - SERVICE D'IMAGERIE MEDICALE Dans le cadre d'une ouverture d'un service d'imagerie médicale (Scanner / IRM) nous recherchons **un(e) référent(e) secrétaire médical(e) **pour un poste en CDI et afin d'accompagner cette ouverture de centre. Poste de 35h sur 4 jours sur la clinique de Villeneuve saint Georges...