Pharmacien Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois

Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)


Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.


Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Affaires Réglementaires.


Missions :

- Gérer et maintenir un portefeuille d’AMMs : enregistrement variations, renouvellement, réponses aux questions… (analyse, préparation, soumission à l’ANSM, suivi de l’évaluation et des notifications) ;

- Evaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc. Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies globales

- S'assurer des dépôts et suivre l’évaluation jusqu'à l'approbation dans les meilleurs délais, intervenir auprès des autorités compétentes le cas échéant

- Assurer les traductions des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP),

- Contrôler des éléments promotionnels, dépôt et suivi des demandes de visa publicité,

- Assurer le classement/archivage de la documentation papier et informatique relative aux dossiers d’AMM et aux échanges avec l’ANSM

- Rédiger les documents de référence relevant de sa responsabilité (ML, RCP, notice) et valider les articles de conditionnement, conformément aux délégations

- Apporter ses conseils et son expertise réglementaire en transverse (Accès au Marché, Juridique, Médical,…) et répondre aux demandes des interlocuteurs internes et externes sur les sujets d’ordre réglementaire / liés aux produits de son portefeuille

- Participer à la défense des droits de la filiale en cas de litige en apportant son expertise réglementaire


Profil recherché :

  • Pharmacien titulaire d'un Bac+5
  • Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
  • Expérience en laboratoire sera un vrai plus

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

    Mission : Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en région parisienne.Développement de portefeuille : Gérer et maintenir un portefeuille d'AMMs, enregistrement de variations, renouvellement, réponses aux questions, analyse, préparation, soumission à l'ANSM, suivi de l'évaluation et des...

  • Spécialiste Réglementaire Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

    Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS.MissionL'objectif principal de ce poste consiste à gérer et maintenir un portefeuille d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMMs). Cela implique l'enregistrement de variations, le renouvellement et la réponse à des questions. Le pharmacien...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...

  • Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire

    Il y a 5 mois

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Responsable Affaires Réglementaires internationales

    Il y a 2 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, FR ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...

  • Responsable Affaires Réglementaires internationales

    Il y a 2 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Europe Et

    Il y a 3 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...

  • Responsable Affaires Réglementaires Pharmacien

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les Laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l'antibiothérapie et des produits hospitaliers. La société recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien qui sera en charge de définir les stratégies réglementaires d'enregistrement des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...

  • Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    Il y a 6 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Il y a 6 mois

    Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    Il y a 3 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

  • Chef de Projet Réglementaire International

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, leader en ressources humaines de la santé et des sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour un client de la cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Chef de Projet Réglementaire International H/F.Le poste...