Emplois actuels liés à Chargé de qualification - France - MANPOWER FRANCE


  • France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...


  • France, FR MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...


  • France Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...


  • France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...


  • Roissy-en-France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    **AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois


    France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois


    France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Île-de-France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Île-de-France, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • France PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...


  • France, FR PQE Group Temps plein

    Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...


  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...


  • France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Technique et en lien étroit avec la Qualité, vos responsabilités sont les suivantes : -Evaluer et valider les évolutions et demandes de modifications des produits, -S'assurer de la conformité de la documentation technique des produits conforme à la règlementation en vue de leur commercialisation. -Gérer la...


  • France, FR DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Technique et en lien étroit avec la Qualité, vos responsabilités sont les suivantes : -Evaluer et valider les évolutions et demandes de modifications des produits, -S'assurer de la conformité de la documentation technique des produits conforme à la règlementation en vue de leur commercialisation. -Gérer la...


  • France, FR HUTCHINSON Temps plein

    Poste : Hutchinson Composite Industrie spécialisée dans la conception, la qualification, la production et la maintenance de produits composites est fournisseur de rang un dans les domaines de l'aérospatiale, du militaire, des télécommunications et du transport multimodal. Rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme,...

Chargé de qualification

Il y a 2 mois


France MANPOWER FRANCE Temps plein
Poste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée

Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production. En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)

Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity).

La validation des systèmes d'information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :

Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
Conduire d'une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements
Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
Conduire des revalidations périodiques des systèmes

La Data Integrity :
Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, ?)

Conditions : 50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE Issu(e) d'une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires.

La connaissance du secteur pharmaceutique serait un plus.

Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, ? / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11).

Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d'investigation et d'analyse de risque.

Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l'oral comme à l'écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.

Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.