Chargé des affaires réglementaires

Il y a 2 mois

Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise


Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.


Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 4,4 millions de patients à travers le monde.


Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.


Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com



Le poste


Description du poste :


Fort de sa dernière intégration et en prévision d’acquisitions futures, Juvisé Pharmaceuticals renforce son activité Regulatory Affairs. Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’une création de poste. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d’expertises : Intégration, Lifecycle et Promotion. L’équipe s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

Le Regulatory Affairs Officer viendra renforcer l’activité Intégration et aura pour mission d’accompagner les activités de transfert des nouveaux produits au portefeuille Juvisé Pharmaceuticals dans le cadre de l’acquisition de nouvelles molécules et de maintenir la conformité réglementaire des AMM en vigueur et de l’établissement pharmaceutique.


Catégories des missions


Intégration et gestion du lifecycle réglementaire pour sa gamme de produits :

  • Apporter le support réglementaire aux services transverses, participer aux réunions projet : transfert d’AMM, transferts industriels, nouveaux enregistrements… ;
  • Accompagner et déployer les stratégies réglementaires ;
  • Déposer et maintenir les AMM : dossiers de variations, demandes de renouvellement, réponses aux questions des autorités de santé ;
  • Déposer des dossiers d’enregistrement dans de nouveaux territoires ;
  • Assurer la vérification et la validation réglementaires des articles de conditionnement ;
  • Assurer la revue de la partie réglementaire des documents PV (exemples : PSUR, PEBR) ;
  • Participer aux activités de compliance réglementaire (CMC & CCDS) ;
  • Participer à la veille réglementaire.


Gestion et suivi de la qualité règlementaire :

  • Organiser et planifier l’activité liée à sa gamme de produits ;
  • Coordonner et assurer le suivi des activités confiées à la plateforme de sous-traitance ;
  • Evaluer et suivre les impacts réglementaires des Change Control ;
  • Assurer l’archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires ;
  • Rédiger et mettre à jour des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.



Compétences


  • Première expérience dans les Affaires Réglementaires dans l’industrie du médicament ;
  • Rigueur et compétences organisationnelles ;
  • Curiosité / ouverture d’esprit ;
  • Proactivité, force de proposition ;
  • Agilité et capacité d’adaptation ;
  • Capacité à travailler en équipe ;
  • Sens du service et bon communicant(e).


Nous vous proposons


Salaire :

  • Une rémunération fixe versée sur 13 mois
  • Une prime pouvant atteindre 25%
  • Un dispositif de « Stock Equivalent »


Avantages sociaux :

  • 10 jours de repos offerts par an
  • Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail



Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.

  • Assistant aux affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...

  • Assistant aux affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Lyon Area, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Lyon Area, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé(e) d’affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Rennes Metropolitan Area, FR OpenSuccess Temps plein

    Opensuccess recrute pour son client, acteur de santé publique qui développe des solutions d’hygiène et de biosécurité destinées aux professionnels de l’hygiène publique, de l’hygiène rurale et de la protection des denrées agricoles, en France et à l’international.Nous recherchons notre prochain :Chargé(e) d’affaires réglementaires (H/F)...

  • Chargé(e) d’affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Greater Rennes Metropolitan Area, France OpenSuccess Temps plein

    Opensuccess recrute pour son client, acteur de santé publique qui développe des solutions d’hygiène et de biosécurité destinées aux professionnels de l’hygiène publique, de l’hygiène rurale et de la protection des denrées agricoles, en France et à l’international.Nous recherchons notre prochain :Chargé(e) d’affaires réglementaires (H/F)...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargée D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Charge Affaires Reglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques

    Il y a 2 mois

    Lyon, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...