Chargée D'affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Lyon, France Page Personnel Temps plein

Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont:

- Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les déposer auprès des autorités de santé européennes, en prenant en compte les exigences spécifiques à chaque pays ;
- Compilation du Module 1 selon les spécifications européennes ;
- Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité, demande de modification de l'information produit, selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ;
- Préparation électronique du dossier au format eCTD sur la base des critères définis dans les guidelines européennes (structure, nommage et paramétrage de fichiers).

Et bien d'autres missions à découvrir.

Notre client, laboratoire pharmaceutique international, est aujourd'hui à la recherche pour renforcer ses équipes, d'un profil de Chargé d'Affaires Réglementaires pour son site lyonnais.

Rémunération selon profil.



  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...


  • Lyon, Rhône, France Robert Walters Temps plein

    Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/FÀ propos de notre client :Notre client, un acteur majeur dans la pharmaceutique, recherche un « Chargé Qualité et Affaires Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise


  • Lyon, France Robert Walters Temps plein

    Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/FÀ propos de notre client :Notre client, un acteur majeur dans la pharmaceutique, recherche un « Chargé Qualité et Affaires Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise


  • Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...


  • Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Développez votre carrière en tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires chez Amaris Consulting Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de consultants en affaires réglementaires. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez chargé.e de développer et de mettre en œuvre la...


  • Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...


  • Lyon, Rhône, France Consult Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...


  • Lyon, France Consult Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...


  • Lyon, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...


  • Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...


  • Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...