Chargé(E) Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

Lyon e, France MaaT Pharma Temps plein

**Offre d’emploi**

Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre capital humain riche et divers, qui dépasse maintenant les 50 personnes.

Actuellement basés à Lyon (possibilité de travailler en remote avec déplacements ponctuels sur site), nous recherchons un(e):
**Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)**:

- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap_

**Description de poste**

En intégrant MaaT Pharma, vous aurez la chance de participer au développement et la production de solutions à la pointe de l'innovation pharmaceutique. Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous participerez à l'exécution de la stratégie des affaires réglementaires en accord avec la stratégie de MaaT Pharma.

**Vos principales missions**
- Participer à la définition, le développement et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour le développement des produits de MaaT Pharma ;
- Superviser les approbations réglementaires pour l’Europe et potentiellement pour les Etats-Unis à court terme ;
- Veiller à ce que les processus réglementaires pertinents soient mis en œuvre, respectés et améliorés en permanence ;
- Gérer chaque projet réglementaire lié à son champ d’action et coordonner les contributions de toutes les parties prenantes ;
- Être le point de contact direct des autorités sanitaires pour les dossiers confiés ;
- Superviser, en collaboration avec l'équipe interne, les préparations de dossiers, les demandes de réunions et les soumissions aux agences réglementaires (avis scientifique, IND, etc.) ;
- Sélectionner et gérer les conseillers et experts externes pertinents ;
- Participer à la coordination du conseil consultatif en matière de réglementation avec les experts appropriés ;
- Surveiller et évaluer les performances des prestataires de services externes.

Vous l'aurez compris, il s'agit là d’un poste au cœur de notre activité de développement de nos divers produits qui vous permettra de découvrir un univers exigeant et passionnant

**Qualifications et expérience**
- Diplôme de pharmacien ou doctorat ;
- 5 à 10 ans d’expérience dans le développement de thérapies innovantes (ATMP ou microbiome) ;
- Excellentes connaissances et compréhension des soumissions réglementaires auprès des autorités de santé ;
- Forte expérience des agences règlementaires européennes et de la FDA ;
- Capacité d’analyse d’impact des changements législatifs et réglementaires ;
- Capacité à travailler dans un environnement réglementaire complexe en constante évolution ;
- Capacité d’influence et de négociation ;
- Parfaite maîtrise de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit ;
- Une première expérience en oncologie est un plus, éventuellement en maladies rares, en immunologie, en biologie cellulaire et génétique/biologique.

Vous êtes un bon communicant (capable d’expliquer des solutions en termes simples), dynamique et vous vous adaptez
à des projets et des contextes complexes. Dynamique, avec le sens de l'écoute, vous faites preuve de proactivité, de rigueur et d'un excellent esprit d'équipe et de synthèse.

**Travailler pour MaaT Pharma **c’est évoluer dans un environnement de travail convivial et stimulant avec des challenges, au sein d'une équipe passionnée mais aussi l'opportunité de développer ses compétences et de s’épanouir.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 50 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Hybrid remote (69007 Lyon 7e)

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France LSI PARIS Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Charge Affaires Reglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché: Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: **Enregistrement**: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...

  • Stagiaire Systemes Affaires Reglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer: - Aux projets de mise en place de: - Standard IDMP - DADI (Digital Application Dataset Integration) - A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé - Anticiper et...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...