Chargé(E) Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois

Lyon e, France MaaT Pharma Temps plein

**Offre d’emploi**

Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre capital humain riche et divers, qui dépasse maintenant les 50 personnes.

Actuellement basés à Lyon (possibilité de travailler en remote avec déplacements ponctuels sur site), nous recherchons un(e):
**Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)**:

- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap_

**Description de poste**

En intégrant MaaT Pharma, vous aurez la chance de participer au développement et la production de solutions à la pointe de l'innovation pharmaceutique. Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous participerez à l'exécution de la stratégie des affaires réglementaires en accord avec la stratégie de MaaT Pharma.

**Vos principales missions**
- Participer à la définition, le développement et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour le développement des produits de MaaT Pharma ;
- Superviser les approbations réglementaires pour l’Europe et potentiellement pour les Etats-Unis à court terme ;
- Veiller à ce que les processus réglementaires pertinents soient mis en œuvre, respectés et améliorés en permanence ;
- Gérer chaque projet réglementaire lié à son champ d’action et coordonner les contributions de toutes les parties prenantes ;
- Être le point de contact direct des autorités sanitaires pour les dossiers confiés ;
- Superviser, en collaboration avec l'équipe interne, les préparations de dossiers, les demandes de réunions et les soumissions aux agences réglementaires (avis scientifique, IND, etc.) ;
- Sélectionner et gérer les conseillers et experts externes pertinents ;
- Participer à la coordination du conseil consultatif en matière de réglementation avec les experts appropriés ;
- Surveiller et évaluer les performances des prestataires de services externes.

Vous l'aurez compris, il s'agit là d’un poste au cœur de notre activité de développement de nos divers produits qui vous permettra de découvrir un univers exigeant et passionnant

**Qualifications et expérience**
- Diplôme de pharmacien ou doctorat ;
- 5 à 10 ans d’expérience dans le développement de thérapies innovantes (ATMP ou microbiome) ;
- Excellentes connaissances et compréhension des soumissions réglementaires auprès des autorités de santé ;
- Forte expérience des agences règlementaires européennes et de la FDA ;
- Capacité d’analyse d’impact des changements législatifs et réglementaires ;
- Capacité à travailler dans un environnement réglementaire complexe en constante évolution ;
- Capacité d’influence et de négociation ;
- Parfaite maîtrise de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit ;
- Une première expérience en oncologie est un plus, éventuellement en maladies rares, en immunologie, en biologie cellulaire et génétique/biologique.

Vous êtes un bon communicant (capable d’expliquer des solutions en termes simples), dynamique et vous vous adaptez
à des projets et des contextes complexes. Dynamique, avec le sens de l'écoute, vous faites preuve de proactivité, de rigueur et d'un excellent esprit d'équipe et de synthèse.

**Travailler pour MaaT Pharma **c’est évoluer dans un environnement de travail convivial et stimulant avec des challenges, au sein d'une équipe passionnée mais aussi l'opportunité de développer ses compétences et de s’épanouir.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 50 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Hybrid remote (69007 Lyon 7e)

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Charge Affaires Reglementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle

    il y a 3 semaines

    Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché: Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    Il y a 8 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: **Enregistrement**: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC. Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 8 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé - Anticiper et...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...