Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie.
Devenez notre:
**Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F**
(CDI, Lyon (69))
Vos missions principales:
Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires, le Chargé Affaires Réglementaires est responsable de l’exécution de la stratégie des affaires réglementaires sur le développement des produits de la société.
Les responsabilités sont les suivantes:
- Participer à la définition, au développement et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,
- Superviser les approbations réglementaires (Europe, US),
- S’assurer de la bonne mise en œuvre, du respect et de l’amélioration en continue des processus réglementaires,
- Coordonner en interne les projets réglementaires et superviser les préparations de dossiers et les soumissions aux agences,
- Être garant de la performance des prestataires de services externes, en assurant un suivi régulier,
- Sélectionner et gérer les conseillers et experts externes pertinents en matière de réglementation.
Il s’agit donc d’une fonction « transverse » essentielle au sein de l’activité de développement des divers produits de Maat Pharma, et demande du leadership, de la prise de décisions, de la flexibilité, de l’autonomie et de la curiosité au quotidien
Votre profil:
- Pharmacien ou Doctorat, avec 5 à 10 ans d’expériences en affaires réglementaires (dont produits innovants). La connaissance du domaine de l’oncologie / hématologie est un plus,
- Véritable agilité dans la soumission réglementaire auprès des autorités de santé, goût pour le travail dans des environnements complexes en constante évolution,
- Très bonnes aptitudes à la négociation et à la prise d’initiatives,
- Leadership, communication, goût pour le travail en équipe,
- Excellentes capacités à s’adapter aux changements et à mener plusieurs activités de front,
- Anglais courant impératif (écrit et oral).
Vous pensez que ce poste est fait pour vous ? Alors, n’attendez pas
Envoyez rapidement votre CV sous la réf. **:23- 279-02-INDEED**
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 62 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Chargée D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
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Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
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Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 2 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Chargée D'affaires Règlementaires Industrie
Il y a 3 mois
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 7 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Chargé D’affaires Réglementaires-planning
Il y a 6 mois
Lyon, France Aixial Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein**Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Elitys Temps pleinDans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste **AIXIAL Group** recherche son prochain talent en** Chargé d’Affaires Réglementaires - FDA H/F**. Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et Life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d’enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive): - Participer à...