Emplois actuels liés à Chef de projet dispositifs medicaux(H/F) - SaintDenis - Afnor Groupe
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Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du poste à pourvoir Direction et service d’affectation Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)Service Évaluation des Dispositifs (SED) La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des...
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Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.Vos Missions :Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et...
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Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.Vos Missions :Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Vigilance
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Responsable Adjoint du Service Évaluation des Dispositifs H/F
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste : Responsable Adjoint(e) du Service Évaluation des Dispositifs (H/F)Filière : ManagementCatégorie : 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completEn tant que Responsable Adjoint(e) du Service Évaluation des Dispositifs, vous serez directement sous la supervision du Chef de service. Votre rôle principal consistera à...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinLa santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinLa santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Expert en Sécurité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinObjectif du posteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents liés à la sécurité des dispositifs médicaux afin de déterminer si des mesures sanitaires doivent être prises. Responsabilités clésÉvaluer, en collaboration avec les fabricants, les déclarants et les experts, les incidents de matériovigilance concernant les dispositifs...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinAssistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...
![Afnor Groupe](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)
Il y a 2 mois
Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Vos Missions :
Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et assurerez la bonne mise en oeuvre et l'adaptation des dispositions qualité mises en place.
Avec comme objectif de concourir à la satisfaction et à la fidélité de nos clients, et à la conformité réglementaires de nos prestations, vous avez ainsi comme principales missions :
1-Le pilotage du processus de certification de dispositifs médicaux
- Analyse des demandes de certification transmises (classification des dispositifs médicaux, recevabilité)
- Planifier, organiser et suivre les évaluations et audits avec les clients, en relation avec les auditeurs.
- Assurer la traçabilité documentaire des dossiers de certification.
- Anticiper les échéances liées au processus de certification et suivre l'état d'avancement des dossiers.
- Entretenir les contacts et le bon relationnel avec nos clients et nos auditeurs
2-Le suivi des dispositions du système qualité
En lien avec un étudiant en alternance et les experts techniques de l'équipe, vous participerez à
- L'analyse des évolutions réglementaires et textes d'interprétations européens (MDCG), afin d'adapter le cas échéant nos dispositions qualité
- Le suivi des actions engagées suite aux contrôles réalisés par les autorités
- La préparation des demandes d'extension du champ de désignation d'AFNOR Certification
- L'animation du pool d'examinateur et d'auditeur
De formation supérieure Bac +5, dans un domaine en lien avec les dispositifs médicaux.
Vous aimez travailler en équipe, avez un bon sens de l'organisation et appréciez le travail administratif.
Votre rigueur et votre réactivité vous permettront d'accomplir pleinement vos missions.
La maîtrise du pack office, de l'orthographe et de l'expression écrite est requise.