Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

il y a 1 semaine


SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

La santé publique, ça vous parle ?

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostics in vitro (DMDIV)

La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, des logiciels de gestion des laboratoires de biologie et des logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, des biocides TP2, et des procédés et biocides de désinfection des locaux médicaux.
La direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de la conformité réglementaire et du contrôle qualité. Pôle : Pôle produits diagnostic, des systèmes radiogènes et systèmes d'information (DIALOG)

Collaborations internes et externes : Collaborations fortes entre les évaluateurs investigations cliniques de la direction, le référent essais cliniques et la direction des affaires juridiques et réglementaires
Compatible télétravail ☒oui ☐non

Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées.

Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable
Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires
Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers
Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans son domaine de compétences

Assurer les remplacements d'autres évaluateurs investigations cliniques en tant que de besoin
Formation / Diplôme :
Bac +5, Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique

Une expérience préalable dans le domaine des investigations cliniques et/ou des dispositifs médicaux serait un atout

Anglais pratique

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 20 septembre 2024
Référent technique : Hélène Bruyère Cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    Il y a 3 mois


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    Il y a 3 mois


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  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois


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  • Saint-Laurent-du-Var, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    **À propos de nous**: L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation. L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 jours


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    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif principal L'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents de matériovigilance afin de déterminer si des mesures de sécurité sanitaire doivent être prises à l'encontre des dispositifs médicaux impliqués. Activités principales Les activités principales de ce poste sont les...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoirDirection et service d'affectationLa Haute Autorité de santé est chargée de favoriser l'accès aux innovations à travers l'évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...