Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

il y a 1 semaine

SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostics in vitro (DMDIV)


La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, des logiciels de gestion des laboratoires de biologie et des logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, des biocides TP2, et des procédés et biocides de désinfection des locaux médicaux.

La direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de la conformité réglementaire et du contrôle qualité. Elle s’appuie sur 5 équipes responsables de leur portefeuille de produits et d’une équipe pilotage et qualité.


Pôle : Pôle produits diagnostic, des systèmes radiogènes et systèmes d'information (DIALOG)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Rattachement hiérarchique au chef produits DIALOG

Liaisons fonctionnelles avec le référent essais cliniques


Collaborations internes et externes : Collaborations fortes entre les évaluateurs investigations cliniques de la direction, le référent essais cliniques et la direction des affaires juridiques et réglementaires

Promoteurs d’investigations cliniques, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes


Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées.


Activités principales

  • Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable
  • Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables aux investigations cliniques DM
  • Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires
  • Mettre en application les outils élaborés par la direction métier (procédures, grille d'évaluation …)
  • Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision
  • Déterminer les besoins en expertise externe et coordonner cette expertise dans le respect des règles déontologiques
  • Proposer les décisions d’autorisation, d’amendements ou de refus ainsi que les décisions de suspension ou d'arrêt d'investigation
  • Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre de ces investigations, selon une priorisation déterminée
  • Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers

Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans son domaine de compétences


Activités secondaires

  • Participer à l'élaboration des méthodes d'évaluation
  • Répondre, en interface directe, aux questions des promoteurs d’investigations relatives au suivi des dossiers déposés
  • Contribuer aux évolutions de la réglementation et à l'élaboration des méthodes ad hoc et des outils
  • Assurer les remplacements d'autres évaluateurs investigations cliniques en tant que de besoin
  • Participer à des groupes de travail nationaux (commissions, CSST, …) ou européens et participer à la rédaction des comptes rendus de séance


Formation / Diplôme :

Bac +5, Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique


Expérience professionnelle requise :

Une expérience préalable dans le domaine des investigations cliniques et/ou des dispositifs médicaux serait un atout


Compétences clés recherchées :

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse

- Facilités relationnelles

- Bonnes qualités rédactionnelles

- Maîtrise des outils informatiques usuels

- Anglais pratique


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Lesly AVAL

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 20 septembre 2024

Référence de l’offre : LAB/DMDIV/DIALOG/EVAL-IC/092024

Référent technique : Hélène Bruyère Cheffe de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Évaluateur d'Investigations Cliniques Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur d'Investigations Cliniques Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire.ResponsabilitésÉvaluer les demandes d'autorisation et de modification substantielle d'investigations cliniques (IC) ainsi que la...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

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    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur Vigilant Investigations Cliniques Dm

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

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  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifs

    il y a 12 heures

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifsLa Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique pour rejoindre son Service Évaluation des dispositifs. Ce poste est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi...

  • Evaluateur Vigilance

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Attache de Recherche Clinique Investigateur

    Il y a 3 mois

    Saint-Laurent-du-Var, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    **À propos de nous**: L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation. L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 8 heures

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif principal L'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents de matériovigilance afin de déterminer si des mesures de sécurité sanitaire doivent être prises à l'encontre des dispositifs médicaux impliqués. Activités principales Les activités principales de ce poste sont les...

  • Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoirDirection et service d'affectationLa Haute Autorité de santé est chargée de favoriser l'accès aux innovations à travers l'évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des...