Emplois actuels liés à Chargé(e) Affaires Réglementaires Confirmé(e) - AuvergneRhôneAlpes - EFOR


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! AIXIAL Group ...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – Sr H/F, dont les...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...

  • Chargé d'affaires EIA

    il y a 6 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps plein

    INGENIEUR CHARGE D'AFFAIRES EIA H/F Qui sommes-nous ?PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des...

  • Chargé d'affaires EIA

    il y a 6 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps plein

    🌶 INGENIEUR CHARGE D'AFFAIRES EIA H/F 🌶 Qui sommes-nous ? PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant...

  • Chargé d'affaires EIA

    il y a 7 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps plein

    🌶 INGENIEUR CHARGE D'AFFAIRES EIA H/F 🌶 Qui sommes-nous ? PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant...

  • Chargé d'affaires EIA

    il y a 7 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps plein

    INGENIEUR CHARGE D'AFFAIRES EIA H/F Qui sommes-nous ?PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des...

Chargé(e) Affaires Réglementaires Confirmé(e)

Il y a 2 mois


AuvergneRhôneAlpes, France EFOR Temps plein

Vos missions :


Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires confirmé(e).


Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :


  1. Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client ;
  2. Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification ;
  3. Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique ;
  4. Coordonner l’enregistrement des produits dans les différents pays ;
  5. Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l’entreprise ;
  6. Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.


Profil recherché :


De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné(e) par ce domaine.

Vous avez une très bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).

La maitrise de l’anglais est indispensable.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.


Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Alors échangeons ensemble