Chargé d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires).Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC. Intégré(e) à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,Vos principales missions seront :• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,).
Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;• Vous avez un niveau d’anglais professionnel ;• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse ;CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés membres parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui – l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI – où vos idées et vos actions changent la donne.
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Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinFondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos investissements.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Lyon, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinFondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos investissements.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
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Cmc Manager
il y a 3 semaines
Lyon, France Amolyt Pharma Temps pleinDans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à...
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Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont...
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Cmc Manager
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amolyt Pharma Temps pleinDans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
