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Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
**Votre mission**:
Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f).
Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont nécessaires au maintien des autorisations de mise sur le marché et dans le cadre de la gestion du cycle de vie des dossiers d'AMM. La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Il/Elle devra participer à la coordination des activités E2E pour les variations CMC pour les pays assignés en:
- Faisant un suivi régulier des statuts des changements CMC en cours avec les équipes réglementaires locales dans les différents pays et en communiquant le retour à l’équipe planning.
- Gérant la résolution des “feux rouges” dans SBRS pour permettre aux lots d’être libérés en fonction leurs statuts réglementaires.
- Gérer les réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.
- Gérer les enquêtes réglementaires auprès des contacts réglementaires locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses à ces enquêtes.
Activités spécifiques liées à un projet/produit:
- Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du(des) pays concerné(s)
- Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d'un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays
- Interfacer avec de multiples acteurs internes et externes afin d'atteindre un CTD de qualité
- Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais
- Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission
**Votre profil**:
Pharmacien ou Bac + 5 Biologie, Chimie, Biochimie
1 à 3 ans d'expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique
Organisation personnelle, capacité d'anticipation
Autonomie, rigueur, capacités d'analyse
Esprit d'équipe, excellente capacité relationnelle
**Bon niveau d'anglais oral et écrit**, sensibilité à des cultures différentes
**A propos de nous**:
Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 30-35K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Coordinateur Affaire Réglementaire
il y a 2 semaines
Lyon, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). Vos missions: .Principales Responsabilités: Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne. Gère les...
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Coordinateur Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41000€ Brut intégrant le 13èmemois **Profil** : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Coordinateur Des Affaires Réglementaires 38120 St
il y a 2 semaines
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client DENTSPLY SIRONA, Groupe international en pleine expansion est un acteur incontournable du secteur de la dentisterie, un **chargé d'affaires réglementaires et spécialiste documentation technique** (H/F) pour l'entité RTD basé à St Egrève **Les missions****: Au...
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Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 7 jours
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps pleinMP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...
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Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise...
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Alternant Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon 1er Arrondissement, France Viatris Temps pleinChaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Affaires Règlementaires aura un impact :Vous participerez à l'activité du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec comme missions principalesVos missions :Rédaction de dossiers de variations concernant le...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Newnet3d Temps pleinSI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER: Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...