EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce

il y a 4 jours

StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)


Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle PEPITHE, Directrice et Directeur Adjoint

Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion de la sécurité des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction en particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV du pôle PEPITHE, conseiller médical. Echanges avec le Pilotage Vigilance des essais cliniques (VEC) de la direction de la Survaillance (SURV), la Référente VEC et les autres évaluateurs pharmacovigilance de l’ANSM

Binôme avec l’évaluateur clinique/PV du pôle


Collaborations internes :

Les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la direction SURV

La Direction Réglementation et Déontologie, la Direction de l’Inspection

Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes


Compatible télétravail ☒ oui ☐non


Finalité du poste

Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.

Le rôle de l’évaluateur en pharmacovigilance est de sécuriser l’emploi des médicaments dans le cadre des essais cliniques de phase précoces.


Activités principales

Evaluation de la balance bénéfice/risque suite à l’analyse des données de vigilance des essais cliniques provenant différentes sources :

  • Les modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
  • Les Faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
  • Les SUSARs et les rapports annuels de sécurité pour les substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoces.


Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier.

Participer aux réunions internes (Staffs de revue des évaluations) ou externes (réunions avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d’essais cliniques).

Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires. Rédiger en français ou en anglais les rapports d’évaluation selon les procédures existantes.


Activités secondaires

Assurer un lien entre la cellule phase précoce et les autres directions pour partager sur les signaux potentiels en cours.

Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces.

Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents.


Formation / Diplôme :

Docteur en pharmacie / Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Master 2 ou DU de Pharmacovigilance.


Expérience professionnelle requise :

Expérience en pharmacovigilance et/ou en clinique.


Compétences clés recherchées :

Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance

• Capacités organisationnelles

• Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.

• Rigueur et méthode et esprit de synthèse.

• Connaissances réglementaires

• Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint.

Bon niveau d’anglais indispensable


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public de 3 mois


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire


Rattachement du poste : Saint-Denis

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON / Nina Hulin

rh@ansm.sante.fr

nina.hulin@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : mardi 5 novembre 2024


Référence de l’offre : SR/DEI/PEPITHE/PV/102024


Référent technique : Nina Hulin, cheffe du pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique.


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueLe poste d'Evaluateur Clinique au sein de l'ANSM est responsable de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Le candidat sélectionné sera chargé de mettre à disposition des patients des...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceL'ANSM recherche un Evaluateur Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en cliniqueConnaissances réglementairesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'analyse et de l'évaluation des données de pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments sur le marché.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance...

  • Evaluateur de Sécurité des Médicaments

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernéesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.Activités PrincipalesÉvaluation des données d'efficacité d'essais...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe.Objectifs du posteLe spécialiste en pharmacovigilance sera chargé de l'évaluation de la sécurité des médicaments après autorisation de mise sur le marché, ainsi que de la gestion des signaux et des alertes en...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance...

  • Médecin Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Médecin Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation des données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, un doctorat en médecine ou en pharmacie, et une expérience souhaitable dans le domaine de l'évaluation des données...