EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce

il y a 4 semaines

StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Présentation générale du poste


Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)


Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle PEPITHE, Directrice et Directeur Adjoint

Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion de la sécurité des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction en particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV du pôle PEPITHE, conseiller médical. Echanges avec le Pilotage Vigilance des essais cliniques (VEC) de la direction de la Survaillance (SURV), la Référente VEC et les autres évaluateurs pharmacovigilance de l’ANSM

Binôme avec l’évaluateur clinique/PV du pôle


Collaborations internes :

Les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la direction SURV

La Direction Réglementation et Déontologie, la Direction de l’Inspection

Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes


Compatible télétravail ☒ oui ☐non


Finalité du poste

Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.

Le rôle de l’évaluateur en pharmacovigilance est de sécuriser l’emploi des médicaments dans le cadre des essais cliniques de phase précoces.


Activités principales

Evaluation de la balance bénéfice/risque suite à l’analyse des données de vigilance des essais cliniques provenant différentes sources :

  • Les modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
  • Les Faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
  • Les SUSARs et les rapports annuels de sécurité pour les substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoces.


Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier.

Participer aux réunions internes (Staffs de revue des évaluations) ou externes (réunions avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d’essais cliniques).

Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires. Rédiger en français ou en anglais les rapports d’évaluation selon les procédures existantes.


Activités secondaires

Assurer un lien entre la cellule phase précoce et les autres directions pour partager sur les signaux potentiels en cours.

Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces.

Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents.


Formation / Diplôme :

Docteur en pharmacie / Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Master 2 ou DU de Pharmacovigilance.


Expérience professionnelle requise :

Expérience en pharmacovigilance et/ou en clinique.


Compétences clés recherchées :

Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance

• Capacités organisationnelles

• Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.

• Rigueur et méthode et esprit de synthèse.

• Connaissances réglementaires

• Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint.

Bon niveau d’anglais indispensable


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public de 3 mois


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire


Rattachement du poste : Saint-Denis

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON / Nina Hulin

rh@ansm.sante.fr

nina.hulin@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : mardi 5 novembre 2024


Référence de l’offre : SR/DEI/PEPITHE/PV/102024


Référent technique : Nina Hulin, cheffe du pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique.


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceL'ANSM recherche un Evaluateur Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en cliniqueConnaissances réglementairesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur de Sécurité des Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernéesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique des Médicaments

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Spécialiste en Évaluation Clinique des MédicamentsCe poste est proposé par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) dans le cadre de ses missions relatives à la sécurité des médicaments.Détails du PosteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Compétences RecherchéesRigueur et méthode...

  • Évaluateur Clinique des Médicaments

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Aliquam et ligula eu magna blandit bibendum. In hac habitasse platea dictumst. Cras vehicula, magna sed sagittis suscipit, justo nisi bibendum dui, et rhoncus urna massa sed arcu. Fusce quis felis et dui ultrices accumsan. Integer vulputate interdum lectus, sed eleifend sapien...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences RecherchéesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle...

  • Evaluateur(-trice) Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de  la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes  d'AMM (procédures principalement européennes...

  • Evaluateur(-trice) Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de  la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des  demandes d'AMM (procédures principalement européennes...

  • Expert en Évaluation Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Expert en Évaluation Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...

  • Evaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...

  • Évaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...