Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois


France Groupe Fortil Temps plein
Poste :

Qui sommes nous ?

Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilité métier

Accompagné(e) par une direction technique, vous êtes intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.

En tant qu’ingénieur VSI, vous avez en charge différents projets et participez au développement de la culture de la maitrise des données selon les évolutions des exigences réglementaires.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire Vous pouvez notamment intervenir sur les sujets suivants :

• Validation de systèmes informatisés

• Analyse des flux de données

• Evaluation du système en place, analyse de risque et data integrity

• Définition des stratégies d’amélioration

• Transfert et appropriation des méthodes par les utilisateurs

Vos atouts pour réussir

Vos atouts pour réussir :

• Une vision du fonctionnement d’un industriel de la santé

• Une maitrise des référentiels associés (BPF, GMP - Annexe 11-, GAMP 5, cGMP, 21 CFR Part 11)

• Votre niveau d’anglais est opérationnel, (oral : animation de réunions et écrit : rédaction de livrables)

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur) vous avez une première expérience au sein d’un industriel de la santé. Vous êtes attiré par le métier du conseil et vous faites preuve de qualités comme la force de proposition, l’agilité, l’autonomie qui seront indispensables dans votre réussite

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.

  • Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Vos missions : Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11,...


  • Île-de-France, France EFOR Temps plein

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    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Vos missions : Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR...


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  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...


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    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


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  • France, FR URGO Group Temps plein

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  • France Michael Page Temps plein

    Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...


  • France, FR Michael Page Temps plein

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  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

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