Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Qui sommes nous ?
Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.
Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilité métier
Accompagné(e) par une direction technique, vous êtes intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.
En tant qu’ingénieur VSI, vous avez en charge différents projets et participez au développement de la culture de la maitrise des données selon les évolutions des exigences réglementaires.
Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire Vous pouvez notamment intervenir sur les sujets suivants :
• Validation de systèmes informatisés
• Analyse des flux de données
• Evaluation du système en place, analyse de risque et data integrity
• Définition des stratégies d’amélioration
• Transfert et appropriation des méthodes par les utilisateurs
Vos atouts pour réussir
Vos atouts pour réussir :
• Une vision du fonctionnement d’un industriel de la santé
• Une maitrise des référentiels associés (BPF, GMP - Annexe 11-, GAMP 5, cGMP, 21 CFR Part 11)
• Votre niveau d’anglais est opérationnel, (oral : animation de réunions et écrit : rédaction de livrables)
Votre profil & personnalité
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur) vous avez une première expérience au sein d’un industriel de la santé. Vous êtes attiré par le métier du conseil et vous faites preuve de qualités comme la force de proposition, l’agilité, l’autonomie qui seront indispensables dans votre réussite
Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.-
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 5 mois
France, FR URGO Group Temps pleinL’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...
-
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 5 mois
France URGO Group Temps pleinL’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 5 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 5 mois
France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Hauts-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...
-
Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Hauts-de-France, France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...
-
Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
-
Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
-
Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 4 mois
France Michael Page Temps pleinPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...
-
Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 5 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...
-
Chargé de qualification
il y a 1 mois
France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
-
Chargé de qualification
il y a 1 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
-
Ingénieur qualification validation
il y a 3 semaines
France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
-
Ingénieur qualification validation
il y a 3 semaines
France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
-
Ingénieur Qualification
Il y a 3 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
-
Ingénieur Qualification
Il y a 3 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
-
Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
-
Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
-
Business system expert
il y a 4 semaines
France, FR Gi Group Temps pleinGi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance actuelle de 25%.Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nos talents, experts scientifiques, accompagnent nos clients, Groupes...
-
Business system expert
il y a 4 semaines
France Gi Group Temps pleinGi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance actuelle de 25%.Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nos talents, experts scientifiques, accompagnent nos clients, Groupes...
