Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior

il y a 2 semaines

Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à **taille humaine **

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients **un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Senior H/F.**

**Vos missions**:

- Vous êtes responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines, ainsi que de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise.
- Contribuer à la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.
- Vous êtes en charge de la gestion et de la mise en œuvre des aspects réglementaires liés aux demandes de contrôle des changements.
- Vous êtes en charge de la gestion des activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin d'assurer que les documents réglementaires nécessaires sont livrés dans les temps et avec la bonne qualité.
- Vous êtes en contact avec les filiales locales des pays respectifs afin de développer des stratégies réglementaires efficaces pour fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.
- Vous êtes responsable de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques.
- Identifier les livrables limitant le taux et les interdépendances entre les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions.
- Fournir des mises à jour sur l'état d'avancement à toutes les parties prenantes, si nécessaire.
- Gestion de tous les documents via le système de gestion des documents.

**Profil souhaité**:
**Votre profil**:

- Au moins **10 ans d'expérience **dans la gestion des activités réglementaires CMC post-approbation pour les produits biopharmaceutiques à l'échelle mondiale.
- Diplôme dans un domaine scientifique/technique pertinent
- Organisé et indépendant
- Capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
- Maîtrise de l'anglais

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en **Ile-de-France. **Un démarrage dès que possible est souhaité.

Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

    Prise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE** (ex - Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Gérer les activités réglementaires CMC post-approbation sur l'ensemble des marchés mondiaux. **Activités et responsabilités**: - Vous êtes en charge de l'exécution de la stratégie réglementaire CMC pour...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    il y a 1 jour

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group  et contribuez...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale Analyser les requis réglementaires pour...

  • Senior Rédacteur Réglementaire Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Senior Rédacteur Réglementaire CMCResponsabilités/Rôles :- Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3)- Avoir une expérience réussie dans des activités d'enregistrement pour des actifs thérapeutiques de small molecule et biopharmaceutique-...

  • Charge Affaires Reglementaires Cmc

    il y a 1 jour

    Paris, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Chargé(E) Affaires Reglementaires

    il y a 10 heures

    Paris, France KellyOCG Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir...

  • Responsable affaires réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    Ce poste de responsable de la politique de CMC réglementaire est une opportunité nouvelle et unique pour un professionnel soucieux de la politique réglementaire de rejoindre une équipe en pleine croissance et de contribuer à l'expansion réussie de la division de notre client, un grand laboratoire français.Dans le cadre de cette fonction, le candidat...