Emplois actuels liés à Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior - Paris - Business & Decision Life Sciences
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC Senior
il y a 2 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 7 jours
Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Gérer les activités réglementaires CMC post-approbation sur l'ensemble des marchés mondiaux. **Activités et responsabilités**: - Vous êtes en charge de l'exécution de la stratégie réglementaire CMC pour...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Impact
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil en santé recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC à Paris pour contribuer à des projets stratégiques. Les missions incluent la gestion des livrables CMC, l'assistance sur des documents réglementaires, et l'amélioration des processus. Le candidat idéal devra maîtriser les exigences CMC et posséder un bon niveau...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC pour contribuer à des projets stratégiques et développer son expertise. Ce poste implique la gestion des livrables CMC, le support opérationnel sur la documentation réglementaire, et la participation à l'amélioration des processus dans un environnement documentaire...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...
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Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 5 jours
Paris, France Aixial Group Temps pleinChargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...
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Chargé(E) Affaires Reglementaires
il y a 21 heures
Paris, France KellyOCG Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la...
Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior
il y a 2 semaines
Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à **taille humaine **
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients **un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Senior H/F.**
**Vos missions**:
- Vous êtes responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines, ainsi que de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise.
- Contribuer à la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.
- Vous êtes en charge de la gestion et de la mise en œuvre des aspects réglementaires liés aux demandes de contrôle des changements.
- Vous êtes en charge de la gestion des activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin d'assurer que les documents réglementaires nécessaires sont livrés dans les temps et avec la bonne qualité.
- Vous êtes en contact avec les filiales locales des pays respectifs afin de développer des stratégies réglementaires efficaces pour fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.
- Vous êtes responsable de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques.
- Identifier les livrables limitant le taux et les interdépendances entre les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions.
- Fournir des mises à jour sur l'état d'avancement à toutes les parties prenantes, si nécessaire.
- Gestion de tous les documents via le système de gestion des documents.
**Profil souhaité**:
**Votre profil**:
- Au moins **10 ans d'expérience **dans la gestion des activités réglementaires CMC post-approbation pour les produits biopharmaceutiques à l'échelle mondiale.
- Diplôme dans un domaine scientifique/technique pertinent
- Organisé et indépendant
- Capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
- Maîtrise de l'anglais
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en **Ile-de-France. **Un démarrage dès que possible est souhaité.
Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
