Emplois actuels liés à Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation - SaintDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Evaluateur Scientifique Spécialisé en
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Evaluateur Scientifique Spécialisé en
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du poste :L'apprenti évaluateur des essais de bioéquivalence sera chargé de prendre en charge l'évaluation des dossiers de demande d'AMM et de leurs variations pour les médicaments génériques et hybrides. Il devra proposer des avis tenant compte des enjeux et des...
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Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti évaluateur des essais de bioéquivalence sera chargé de l'évaluation des dossiers de demande d'AMM et de leurs variations pour les médicaments génériques et hybrides. Il devra proposer des avis tenant compte des enjeux et des impératifs de santé...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations. Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Le poste nécessite une bonne maîtrise de la langue...
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Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations. Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique.Activités Principales :Prendre en charge...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du posteL'Haute Autorité de santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre son équipe.MissionsConduire l'évaluation scientifique de la santé publique et des vaccinsAssurer la rédaction d'avis et de rapports sur les interventions en santé...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du posteL'Haute Autorité de santé (HAS) recherche un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre son équipe.MissionsVous contribuerez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du posteL'Haute Autorité de santé (HAS) recherche un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre son équipe.MissionsVous contribuerez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Evaluateur Clinique
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...
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Evaluateur Clinique
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...
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Stage : Modélisation Et évaluation de L'impact
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France Dassault Aviation Temps pleinL'analyse, la modélisation et la supervision de l'impact climatique des vol avion, notamment du fait des émissions CO2 et non-CO2 (traînées de condensation) est d'une importance capitale pour l'aviation durable de demain. Les études scientifiques amont menées à la Direction Technique Architecture et Intégration travaillent sur des modélisations et...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinMissions du posteL'Haute Autorité de santé recherche un chef de projet scientifique pour rejoindre son service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins. Vous serez chargé de conduire l'évaluation de projets en santé publique, notamment en matière de vaccins, et de fournir des avis et recommandations à...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du posteL'Haute Autorité de santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre son équipe.MissionsVous contribuerez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation
Il y a 2 mois
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation générale du poste de travail
Direction : Direction des métiers scientifiques
Pôle : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et directeur adjoint
Fonctionnelles : Direction Europe et Innovations (DEI), Direction des Autorisations (DA), 2 Directions médicales et médicaments, Direction de l’Inspection (DI), Direction de la Surveillance (SURV).
Collaborations internes et externes :
Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), inspecteurs
Externes : Liens avec les expertsexternes. Relations avec la HAS, EMA et Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Liens avec les demandeurs.
Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivantles modalités du protocole ANSM.
Finalité du poste
Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques.
Activités principales
- Expertiser les demandesd’AMM et leurs variations (dossiersnationaux et européennes) relatives à la PK/PD
Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de l’environnement règlementaire européen est nécessaire.
- Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, en relation avec la PK/PD.
- Rédiger un rapportdocumenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.
- Participer à la veille scientifique en assistant aux congrès majeurs et en suivant la littérature scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.
Activités secondaires
- Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des problématiques PK/PD.
- Accompagner l’innovation, en participant ponctuellement à l’évaluation des essais cliniques, demandes d’accès précoce et avis scientifiques.
- Etre en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels voire du grand public.
Diplôme requis :
Médecin, Pharmacien ou Diplômescientifique. Master en Pharmacocinétique
Doctorat en pharmacologie (PK/PD)ou Pharmacométrie.
Expérience professionnelle requise :
Expérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques) acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...), organisation régulatrice, firme pharmaceutique ou CRO pharmaceutique.
Une expérience dans l’analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement et validationde modèles pop-PK, PB-PK et de l’analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait un plus.
Compétences clés recherchées :
- Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est indispensable.
- Connaissances des principaux logicielsutilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix…).
- Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisésen statistiques est un plus : MatLab, SAS.
- Bonne connaissances théorique et expériences pratiquesdes méthodes de bioanalyse utiliséespour le dosage des médicaments chimiqueset biologiques.
- Connaissances sur la réglementation européenne en relationavec la mise sur le marché des médicaments.
- Capacité à contextualiser son travail dans les critèresd'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice risque.
- Capacité de travailen équipe : réunions de travail incluantprésentation, argumentation et échanges. Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.
- Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur,présentation).
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans, Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Localisation du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Lieu d’envoi des candidatures :
A l’attention de Mme NathaliePEYSSON rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 15/10/2024
Référence de l’offre: NP/DMS/Evaluateur/PK-PD/072024
Référent technique: Coordonnateur de la celluled’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
