Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

Il y a 6 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

L'ANSM recrute pour la Direction des politiques d’autorisation et d’innovation (DPAI) 1 Evaluateur scientifique pharmacocinétique (F/H).

Ce poste est à pourvoir en CDD de 3 ans.

**Finalité du poste**:
Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque.

Activités principales:
Expertiser les demandes (dossiers nationaux et européennes) relatives à la PK/PD : analyse critique des données scientifiques soumises (études, cas cliniques, PIP, Avis scientifiques...).

Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.

Apporter une aide technique aux Référents Scientifiques.

Accompagner les évaluateurs dans les directions "Produit" : formation théorique, ateliers pratiques/ cas concrets, grille d’évaluation en PK/PD (études de bioéquivalence), relecture/ conseil.

Participer à la veille scientifique en assistant aux congrès majeurs et en suivant la littérature scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.

Participer à des groupes de travail européens ou internationaux en lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des problématiques PK/PD.

Participer à l'innovation (rencontres innovation, avis scientifiques).

Etre en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels voire du grand public.

Diplôme requis:
Médecin, Pharmacien ou Diplôme scientifique. Doctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie

Expérience professionnelle requise:
Expérience significative (4-5 ans au moins) en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques) acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...) ou dans l’industrie pharmaceutique.

Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, PK de population et relations PK-PD).

Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix..)

Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab, SAS..

Connaissances sur la réglementation européenne des demandes d'AMM.

Compétences clés recherchées:
Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM: compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice risque.

Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.

Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.

Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).Déontologie:
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la **déontologie **(information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Spécialiste en Évaluation de la Bioéquivalence Médicament

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste : Spécialiste en Évaluation de la Bioéquivalence MédicamentAperçu du posteL'ANSM cherche un spécialiste en évaluation de la bioéquivalence médicament pour rejoindre son équipe.Rémunération estiméeLe salaire est compris entre 45 000 € et 60 000 € annuels, selon l'expérience et les qualifications.Déscription du posteFonctionnalités...

  • Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur Scientifique en Réglementation de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur ScientifiqueDétails du poste :L'ANSM cherche un Evaluateur scientifique pour coordonner les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale. Cette personne sera responsable de l'appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers et participera aux réunions de suivi d'activité.Activités principales...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...

  • Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Détails du poste Vacance à pourvoir L'Haute Autorité de santé recrute un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux. La durée de la contrat est d'une année avec une possibilité de prolongation.Ce poste se situe au sein de l'unité Service Évaluation des Dispositifs Médicaux (SED) qui fait partie de la Haute Autorité...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge : è Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Evaluateur Hémovigilance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM et analyser les causes-racines **Activités principales** - Analyser les déclarations et s’assurer de leur conformité aux référentiels applicables - Piloter et/ou s’assurer de la réalisation des investigations nécessaires - Proposer...