Manager Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.
Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux.
Vous vous positionnez en tant qu’expert et apportez des conseils aux membres des autres services.
Vos missions sont les suivantes:
- Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).
- Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille.
- Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet.
- Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays.
- Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements.
- Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions.
- Contribuer à la rédaction de l'évaluation clinique
- Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation
- Participer aux audits et inspections
- Assurer un rôle d'accompagnement de membres de l’équipe (1- 2 personnes).
**Profil**:
De formation supérieure scientifique BAC +5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux.
L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste.
Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745.
**_
Pourquoi nous rejoindre ?_**
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine
Vous bénéficiez jusqu’à 2 jours de télétravail après votre période d’intégration.
Accès au Restaurant d’entreprise.
Mise à disposition d’une Navette Vygon de la gare d’Ecouen au site.
Plan épargne retraite, mutuelle attractive, accord d’intéressement, CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres.
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Ile-de-France, Val d'Oise (95)
**Lieu**:
ECOUEN
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master ou MBA
**Niveau d'expérience min. requis**:
6-10 ans
**Langues**:
- Français (4- Langue natale)
- Anglais (3- Niveau avancé)
-
Directeur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...
-
Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
-
Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
-
Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
-
Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
-
Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 3 jours
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
-
Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...
-
Alternant(E) en Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Acticor Biotech Temps pleinPrise de poste : 04/09/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage (1 an) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: [RECRUTEMENT] **Acticor Biotech** recrute un(e) assistant(e) en alternance au sein de l'équipe des Affaires Réglementaires ! Vous êtes à la recherche d'une expérience...
-
Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
-
Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinDans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France...
-
Chargé Affaires Réglementaires en Cosmétique
il y a 4 semaines
Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein**: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...
-
Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior
il y a 4 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
-
Spécialiste en Affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Approach People Recruitment Temps pleinDescription du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
-
Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
-
Charge(E) D’affaire Reglementaire
il y a 4 semaines
Paris, France Institut Curie Temps pleinDate de clôture- 02/06/2023- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Siège- COD L’Institut Curie, premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un ensemble hospitalier de pointe qui prend en charge tous les cancers y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie,...