Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

il y a 1 mois


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**A propos de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Missions**:
Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de:

- La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités ) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
- La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.
- Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
- La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
- La veille réglementaire

**Profils**:
Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l’export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Poste en CDI basé en Ile de France

Rémunération selon profil

**Contact**:



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    Plastics Europe, l’association des producteurs de matières plastiques européens, est une des principales associations professionnelles en Europe (siège à Bruxelles), avec des bureaux à Francfort, Londres, Madrid, Milan et Paris. Nous sommes engagés dans la transition de notre industrie vers une économie circulaire et durable qui permette...


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    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...


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    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...


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    **CHARGEE D’AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** **Lieu** : IDF **Salaire**: à partir de 40K € **Début**: Dès que possible **Contrat**: CDI - Kelly Premium recrute pour l’un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). **Vous aurez la charge**: - De coordonner les activités réglementaires en...


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  • Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

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