Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de:

- Participer à la stratégie réglementaire.
- Participer à l'élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M.
- Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement.
- Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur.
- Assurer le suivi des dossiers et l'archivage des éléments promotionnels en fonction de la réglementation.
- Gérer les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence, les mettre à jour et les diffuser.
- Constituer les dossiers de demande d'admission au remboursement et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables.
- Assurer une veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d’expérience sur un poste similaire.

Anglais (écrit et oral) indispensable.

Poste basé en Ile De France à pourvoir dès que possible

Rémunération selon profil

**Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?**

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Envoyez simplement votre CV**:


  • Chargé Affaires Réglementaires/Chargée Affaires Réglementaires

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  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

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  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


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  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


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    il y a 1 semaine


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  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour


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    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


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