Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Enregistrement:
- ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
- Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
- Participer à la rédaction du module 1
- Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet:
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
- Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché
- Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
- Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
- Expérience soumissions zone France ou Europe
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Proactivité
SAVOIR-FAIRE
AMM
Définition de la stratégie
**Voir plus**
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Sciences?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys **?
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Violaine DESBENOIT
- _Talent Acquisition Senior_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
Télétravail
Partiel possible
-
Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...
-
Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
-
Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Stéarinerie Dubois Temps pleinFabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...
-
Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...
-
Chargé Affaires Règlementaires Dm
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
-
Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Agap2 France Temps pleinEn tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation,...
-
Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...
-
Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
-
Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
Il y a 7 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
-
Stage - Chargé.e Affaires Réglementaires (F/H) (6
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. **Principales activités**: Au sein de la Direction Affaires...
-
Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps pleinStage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...
-
Cdd- Responsable Affaires Reglementaires Groupe
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinCDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, NUXE n’a...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...
-
Responsable Affaires Reglementaires Groupe
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinCDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: - Assurer le management d’une équipe de 6 personnes, - Définir les priorités et objectifs des activité du Service Réglementaire, - Concevoir une stratégie et la mettre en œuvre via des plans d'actions en lien avec les activités...
-
Responsable Qualité, Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...
-
Alternant(E) Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Boulogne-Billancourt, France PETERS SURGICAL Temps pleinPeters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits...
-
Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...