Chargé D'affaires Réglementaires Dm
Il y a 6 mois
**Votre environnement technique**:
Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:
- Qualité
- Affaires règlementaires
- R&D
- Projet
**Vos responsabilités métier**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, vous serez au cœur d’une équipe dédiée à la conformité réglementaire. Vos responsabilités pourront inclure:
La gestion et la coordination des processus de soumission de dossiers réglementaires pour l'approbation des produits sur les marchés internationaux.
La veille et l'interprétation des réglementations en constante évolution liées aux dispositifs médicaux.
La collaboration étroite avec les équipes de R&D, de qualité et de production pour garantir la conformité des produits.
La participation à l'élaboration de stratégies réglementaires pour le lancement de nouveaux produits.
**Vos atouts pour réussir**:
Une connaissance approfondie des réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux, notamment la FDA, l'UE et d'autres régions clés.
Une aptitude à travailler de manière autonome et à gérer efficacement les soumissions réglementaires.
Une capacité à communiquer de manière claire et concise, ainsi qu'à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.
Une orientation vers l'innovation et la résolution proactive des défis réglementaires.
Une sensibilité aux enjeux de conformité
Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745)
**Votre profil et votre personnalité**:
Un diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.
Une expérience d'au moins 1 année dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
Une grande rigueur, un sens de l'organisation exemplaire et une capacité à respecter les délais.
Un esprit analytique et une passion pour le secteur médical.
**Rémunération selon profil
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 1 jour
Paris, France IVIDATA STATS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires DM
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France ELITYS Temps pleinEn tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.Vous serez amené(e) à intervenir auprès...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
Il y a 6 mois
Paris, France Elitys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 5 jours
Paris, France CERBA XPERT Temps pleinVos missions principales: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des règlements MDR...
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Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 6 jours
Paris, France CERBA XPERT Temps pleinSes missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Brightr Temps plein**L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...
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Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
Il y a 6 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage Durée : 12 ou 24 mois Localisation : Paris 15 **Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 6 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 4 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 4 mois
Paris, France RESEAU TALENTS Temps pleinPrise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris 4e, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Recrutant en CDI pour le...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm
il y a 3 jours
Paris 4e, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...
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Chargée D'affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 4 mois
Paris, France Elitys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris 4e, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Détail de mission - Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés - Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert...
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Stage Chargé.e D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France PiLeJe Temps pleinDescription du poste Vos missions Vous êtes étudiant.e et vous souhaitez donner du sens à votre parcours ? Rejoignez PiLeJe, leader français de la micronutrition, et découvrez l'univers passionnant de la santé naturelle ! Pendant plusieurs mois, vous aurez l'opportunité de: - Mettre en pratique vos connaissances au sein d'une équipe dynamique et...