Chargé D'affaires Réglementaires Dm

Il y a 5 mois


Paris, France Fortil Temps plein

**Votre environnement technique**:
Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:

- Qualité
- Affaires règlementaires
- R&D
- Projet

**Vos responsabilités métier**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, vous serez au cœur d’une équipe dédiée à la conformité réglementaire. Vos responsabilités pourront inclure:
La gestion et la coordination des processus de soumission de dossiers réglementaires pour l'approbation des produits sur les marchés internationaux.
La veille et l'interprétation des réglementations en constante évolution liées aux dispositifs médicaux.
La collaboration étroite avec les équipes de R&D, de qualité et de production pour garantir la conformité des produits.
La participation à l'élaboration de stratégies réglementaires pour le lancement de nouveaux produits.

**Vos atouts pour réussir**:
Une connaissance approfondie des réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux, notamment la FDA, l'UE et d'autres régions clés.

Une aptitude à travailler de manière autonome et à gérer efficacement les soumissions réglementaires.

Une capacité à communiquer de manière claire et concise, ainsi qu'à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.

Une orientation vers l'innovation et la résolution proactive des défis réglementaires.

Une sensibilité aux enjeux de conformité

Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745)

**Votre profil et votre personnalité**:
Un diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.

Une expérience d'au moins 1 année dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

Une grande rigueur, un sens de l'organisation exemplaire et une capacité à respecter les délais.

Un esprit analytique et une passion pour le secteur médical.

**Rémunération selon profil



  • Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.Vous serez amené(e) à intervenir auprès...


  • Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France RESEAU TALENTS Temps plein

    Prise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...


  • Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont: - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission RéglementaireVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour...


  • Paris, France PiLeJe Temps plein

    Description du poste Vos missions Vous êtes étudiant.e et vous souhaitez donner du sens à votre parcours ? Rejoignez PiLeJe, leader français de la micronutrition, et découvrez l'univers passionnant de la santé naturelle ! Pendant plusieurs mois, vous aurez l'opportunité de: - Mettre en pratique vos connaissances au sein d'une équipe dynamique et...

  • Chef de projet confirmé

    il y a 2 semaines


    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique et  une expérience en gestion de projets dans une industrie fortement réglementée  (Affaires réglementaires, AQ, méthodes, …)?  Vous avez une appétence pour les sujets réglementaires et l'environnement de la santé ? Un esprit critique ? Des qualités de pédagogue et une aisance relationnelle ? Une...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Startup qui développe et commercialise une gamme de dispositifs en France et à l'international - DM logiciel - Equipe QARA: 4 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez le département QARA de l'entreprise, actuellement en phase de croissance. Vous interviendrez en QARA, avec une dominance en AQ. Vos **principales missions **seront les...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...


  • Paris 8e, France CDM Lavoisier Temps plein

    Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos...


  • Paris, France CDM LAVOISIER Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de...

  • Examinateur de Produits

    Il y a 6 mois


    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...