Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires

Il y a 7 mois

Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

**L’Institut du Cerveau recrute**
**_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _**

**_Poste à pourvoir dès que possible _**
**_CDI _**

**_A Paris 13ème
- **
- L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _
- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs, ingénieurs et médecins _
- couvrent l’ensemble des disciplines de la neurologie, dans le but d’accélérer les découvertes sur le _
- fonctionnement du cerveau et les développements de traitements sur les maladies comme : Alzheimer, _
- Parkinson, Sclérose en plaques, épilepsie, dépression, paraplégies, tétraplégies, etc. _

**POSTE
- L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche _
- clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». _
- Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la _
- conception, la gestion et la réalisation d’études cliniques, à promotion industrielle, de phase Ib/IIa dans le _
- développement du médicament ou dans le domaine du dispositif médical. _
- Dans le cadre de ses contributions à la recherche clinique, l’Institut a, en plus de son unité Neurotrials, créé une _
- cellule dédiée au support aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à promotions non _
- industrielles. _
- Rattaché(e) au responsable des opérations cliniques de Neurotrials, coordinateur de la cellule Support RIPH, _
- vos missions principales seront les suivantes : _
- _Assurer une activité de consulting réglementaire dans le domaine du médicament et du dispositif médical _
- auprès de clients industriels et des investigateurs de l'Institut, _
- _Assurer une veille réglementaire et médico-scientifique, _
- _Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) à _
- promotions industrielles, _
- _Soutien à la Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM _
- et CPP) auprès des investigateurs de l'Institut, _
- _Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un _
- dossier de demande d'autorisation d'essai clinique à promotions industrielles, _
- _Soutien à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une _
- soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès des investigateurs de l'Institut, _
- _Relecture des synopsis et protocole d'essais cliniques développés par les investigateurs de l'institut _
- _Soutien et relecture des documents essentiels de l'étude écrits par les investigateurs de l'Institut, _
- _Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à _
- promotions industrielles, _
- _Soumission des synopsis des rapports finaux aux autorités réglementaires _
- _Contribution, revue et écriture de certaines SOPsFiche de poste « Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

**PROFIL**_ _

**_SAVOIR-FAIRE _**
- _Vous avez une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de _
- minimum 1 an au sein d’une CRO, industrie pharmaceutique ou biotech ou dans une structure de _
- recherche clinique _
- _Une expérience internationale serait un plus _
- _Bonne connaissance des BPC (en incluant la réglementation concernant les dispositifs médicaux) et de _
- la réglementation locale françaises et internationale européenne
- **_SAVOIR _**
- _BAC +4 minimum, de formation scientifique _
- _Vous avez de parfaite capacité rédactionnelle et d’expression orale. _
- _Vous parlez et écrivez impérativement l'anglais couramment _
- _Maitrise du package Office, et des logiciels de référencement bibliographique (type Zotero, _
- Endnote, ). _

**_SAVOIR-ETRE_**_ _
- _Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables _
- pour ce poste. _
- _Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser. _
- _Vous faîtes preuve de qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes _
- doté(e) d'un excellent relationnel. _

**Poste « Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) »**

Fiche de poste « Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    Il y a 6 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires Compléments

    Il y a 7 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 7 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Etudes

    il y a 4 jours

    Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Garant de la conformité RGPD, éthique et réglementaire avant, pendant et après la clôture d’une étude papier et digitale - Assure la veille et le conseil réglementaire des études cliniques, et prend les actions nécessaires si nécessaire - Garant de la formation continue de l'équipe des opérations cliniques aux nouvelles procédures, outils et...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...

  • Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires

    Il y a 7 mois

    Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    **POSTE** - L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH »._ - Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 6 mois

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris, France Consoneo Temps plein

    **Présentation de la société**: Référence dans le domaine GreenTech depuis plus de 10 ans, Consoneo propose à ses partenaires des solutions logicielles en mode SaaS et une suite de services d'accompagnement visant à développer la chaîne de valeur de l'efficacité énergétique auprès de professionnels (artisans, bureaux d'études, installateurs,...

  • Alternance - Chargé(E) Réglementaire Et R&d

    Il y a 6 mois

    Paris, France Horace Temps plein

    **Description du poste** Horace recherche un(e) Alternant(e) Chargé(e) réglementaire et R&D Product pour compléter la team Product. La Team Product a pour mission de développer les produits Horace et comprend le développement formule, le développement packaging et le réglementaire. Des discussions avec les utilisateurs jusqu'au lancement, chaque...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Cdd - Chargé(E) D'affaires Réglementaires - (H/F)

    Il y a 6 mois

    Paris, France Cartier Temps plein

    Code de référence: 99676**CDD - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - H/F**: - Paris, 75, FR- Fixed TermL’histoire de Cartier repose sur l'audace et la passion. Nous avons adopté un esprit pionnier et audacieux qui continue d’inspirer nos équipes, tous métiers confondus, de nos boutiques à nos ateliers et nos sièges sociaux depuis plus de 170...

  • Responsable Adjoint(E)

    Il y a 7 mois

    Paris, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'entreprises, du personnel **médical ou social sur les métiers liés aux**: Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et Laboratoires d'analyses. Notre partenaire, une entreprise de taille intermédiaire, recherche pour son poste en CDI, UN(E) RESPONSABLE ADJOINT(E) DES...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 5 mois

    Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Chargé Affaires Réglementaires en Cosmétique

    il y a 21 heures

    Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

    **: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...