Alternant Affaires Réglementaires Dm

Il y a 2 mois


Paris, France Septodont Temps plein

**_Votre environnement de travail :_**

Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission.

**_
Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:_**
- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Effectuer la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse.
- participer à la veille réglementaire et normative.

**Informations complémentaires**:

- Prime d’intéressement
- Remboursement Transport 50%
- Location Vélo électrique
- Prime Vélo
- Mutuelle

**Profil**:
Etudiant(e) en formation supérieure Master 2 en scientifique.
Apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
Connaissance des réglementations européennes / système de qualités liées au
dispositifs médicaux.
Maîtrise des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées

En cas d’alternance ou de stage) N'oubliez pas d'indiquer sur votre CV la formation que vous préparez, les dates souhaitées de votre stage et votre mobilité géographique.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris



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