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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.**
**Rôle & Mission**:
Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de:
- Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des rapports de plainte / de vigilance
- Gérer les **plaintes **et vérifier la traçabilité des demandes et des rappels de/vers différents intervenants jusqu'à la clôture de la plainte
- Travailler en étroite collaboration avec le **département des affaires réglementaires**, le service client, les ventes, le marketing, les fabricants, les fournisseurs externes, l'équipe de SPM et souvent directement avec les clients
- Travailler avec l'équipe juridique pour gérer les événements indésirables avec des** litiges juridiques ou potentiels** (réunions pour déterminer la stratégie, recueillir des informations et rédiger une réponse au destinataire approprié)
- Vérifier que les informations dans chaque **plainte **sont correctement remplies avant la clôture
- Fournir des **rapports concernant les plaintes **le cas échéant (c'est-à-dire, rapports mensuels, rapports pour le marketing)
- Organiser / tenter des **réunions **avec certains sites de fabrication et d'autres services appropriés
- Identifier et signaler au responsable de la SPM les **dysfonctionnements critiques **qui pourraient survenir dans le processus de plainte après analyse
- Participer à la création d'un** nouveau flux pour un nouveau lancement** (y compris une acquisition) avec l'équipe de projet en EMEA et communiquer les informations au responsable de la SPM
- Identifier et rassembler les informations nécessaires auprès des intervenants internationaux pour améliorer / mettre à jour / résoudre les problèmes concernant le processus de plainte
**Profil recherché**:
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Assistant Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...
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Manager Affaires Réglementaires Produits
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein**Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **235343** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée...
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Manager (Senior) Affaires Réglementaires Produits
il y a 3 semaines
Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein**Manager (senior) Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **2216396** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale,...
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Senior Manager Affaires Réglementaires Produits
il y a 3 semaines
Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein**Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e): **(Senior) **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques en EU (CDI) H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement, à la mise sur le...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétique
Il y a 2 mois
Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein**Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 2 semaines
Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein**P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA****Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.****Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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Un(E) Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps pleinAvec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps pleinNous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 3 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Vitalaire - Alternance Assistant(E) Affaires
il y a 1 semaine
Saint-Priest, France Air Liquide Temps plein**Descriptif de l'entité et de l'activité** Redonner à chacun le pouvoir de vivre mieux. Activité d’Air Liquide Healthcare, VitalAire est un acteur de santé depuis plus de 30 ans. Chaque jour, nos collaborateurs prennent soin, avec bienveillance, des patients qui leur sont confiés par les professionnels de santé. Notre mission de prestataire de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**:Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes:- Garantir la conformité réglementaire des produits du...
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Responsable Produits
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Produits
il y a 3 semaines
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...