Assistant Affaires Règlementaires

il y a 3 semaines


SaintCloud, France Ethypharm Temps plein

**Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les injectables hospitaliers.**

**Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.**

Vous participerez à toutes les étapes des affaires réglementaires dans le respect des réglementations en vigueur.

Vous serez rattaché(e) directement au Responsable Procédures - Pôle Europe.

Ce poste sera localisé au sein de notre siège à Saint Cloud (92)

**Vos missions**:

- Constitution de dossiers à l'aide d'un outil de gestion de documents et de soumissions.
- Assurer la mise à jour des bases de données Affaires Réglementaires interne (Access) ou externe (xEVMPD, IDMP )
- Assistanat du service (Classement et archivage des documents originaux et sous format électronique, gestion électronique des factures )

**Votre profil professionnel**:

- Bac+2 avec au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique
- Solides compétences analytiques / résolution de problèmes
- Excellente maîtrise de l'anglais écrit et parlé
- Bonne maîtrise de Word et Excel
- Expérience avec un outil de gestion de documents et de soumissions, un atout.

**Votre profil personnel**:

- Précis et rigoureux
- Autonomie
- Bien organisé; capable de juger du temps requis pour accomplir une tâche afin de respecter les échéanciers donnés
- Esprit d'équipe, solides compétences en communication / organisation et relations interpersonnelles

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Réfectoire
- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Télétravail hybride (92210 Saint-Cloud)



  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...


  • 26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...


  • Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps plein

    Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...


  • Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...


  • Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...


  • Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps plein

    Entreprise ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides. **Nos clients sont variés**: acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...


  • Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...


  • Saint-Malo, France PHYTOMER Temps plein

    **Une équipe jeune et dynamique portée par un état d’esprit fédérateur, un savoir-faire reconnu dans le monde entier et des perspectives de croissance particulièrement encourageantes. Autant d’éléments qui font de PHYTOMER, spécialiste en cosmétologie marine, une entreprise naturellement riche en opportunités !** **PHYTOMER** **Recherche...


  • Saint-Denis, France Guerbet Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Localisation : Villepinte (93)** **Poste à pourvoir en CDI dès que possible.** **QUI SOMMES NOUS ?**: Chez **Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux**. C’est...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...