Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
**Notre entreprise,**
PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique.
Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis 1989. Nos produits sont conçus et fabriqués dans notre usine de Saint-Avertin (Indre-et-Loire, 37) à partir de matières premières européennes
Nous recherchons un**: RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES**
**Définition du poste**
Organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires dans l’entreprise.
**Vos missions seront les suivantes**:
- Concernant la Qualité,_
- Piloter le SMQ selon l’ISO 13485
- Mettre en œuvre la politique et les objectifs qualité de l’entreprise,
- Assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016,
- Gestion des processus et des procédures
- Assurer la Gestion documentaire, maintenir, revoir et mettre à jour le système documentaire,
- Gestion des non-conformités et traiter les réclamations clients,
- Réaliser et organiser des audits internes et externes
- Préparer et animer la revue de direction
- Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité
- Assurer le support des équipes pour la gestion des risques
- Sensibiliser la direction et le personnel à la qualité, aux procédures et les informer des exigences règlementaires applicables,
**Concernant le Réglementaire,**
- Gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux,
- Assurer le suivi après commercialisation,
- Maintenir la gestion des risques des dispositifs médicaux à jour
- Assurer la veille réglementaire
**Vos savoirs,**
- Connaissance de la norme ISO 13485 :2016,
- Connaissance de la Directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745
- Méthodes de résolution de problèmes,
- Gestion des risques,
- Techniques d’audit,
Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac +3/5 spécialisation en qualité / Gestion des risques ayant un minimum de 2 à 3 ans dans un poste de management de la qualité (domaine du dispositif médical).
Rémunération : selon profil
Type de contrat : CDI
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 35 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps pleinDans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps pleinLynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 4 heures
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein**Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les injectables hospitaliers.** **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.** Vous participerez à toutes les étapes des affaires réglementaires dans le...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Saint-Georges-sur-Allier, France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein**Devenez l'acteur clé de la conformité et du succès de dispositifs médicaux innovants !** **Lynx RH** recherche un(e) **Responsable Affaires Réglementaires (H/F)** en CDI pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique à St Julien en Genevois. **A la pointe de la réglementation**, vous contribuez à la mise sur le marché de produits...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Julien-en-Genevois, France PHARMELIS Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son **Responsable Affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**: Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits...
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Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**: Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur...
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(H/F) Responsable Affaires Règlementaires France
Il y a 4 mois
26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps pleinBONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein**Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...
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Chargé Affaires Réglementaires en Industrie
Il y a 2 mois
Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps pleinEntreprise ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides. **Nos clients sont variés**: acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs...