Stage : Affaires Règlementaires Elaboration Du

il y a 1 mois


SaintBlaiseduBuis, France BCM BIO COMPOSANTS MEDICAUX Temps plein

Créé en 1994 par un ingénieur et un chirurgien-dentiste, Bio Composants Médicaux (BCM) est une PME spécialisée dans l’étude et l’élaboration de matériaux composites appliqués à la technologie dentaire, grâce à une technologie de pointe permettant la réalisation de petites et moyennes séries.

Le savoir-faire de BCM réside dans la fabrication de tenons dentaires par pultrusion et dans l’imprégnation de fibres de verre par de la résine photo-polymérisable.

Appuyée par son système de management de la qualité, BCM est certifiée ISO 13485 au titre de la conception et de la fabrication des dispositifs médicaux. Tous les produits développés et commercialisés sont de plus conformes aux directives européennes. Titulaire de plusieurs brevets dans le domaine des matériaux composites photo et thermodurcissables, BCM adopte également une volonté de maîtrise et d’innovation sur ses équipements et dispositifs de fabrication. Cette approche est au cœur de ses développements actuels.

**Votre mission de stage**

Certifiée ISO 13485, BCM a de nombreux produits certifiés MDD, en classe I et IIA, qui sont dans la phase transitoire vers le MDR. Dans ses développements, BCM est en train de réaliser un nouveau produit, à certifier MDR, a priori de classe IIA.

La phase d’étude est en fin de phase de prototypage, début d’industrialisation.

La mission du stage est d’élaboration et la formalisation d’un plan complet de certification pour ce nouveau produit : tests, validations, essais cliniques, vérifications des processus et des sous-traitantsL’hypothèse de travail est un nouveau produit en validation IIA. Il s’agit bien d’écrire le plan, et non de le mettre en œuvre.

Cela ouvre l’opportunité de participer à l’équipe de développement et, au besoin, d’influencer les choix techniques et d’industrialisation afin de faciliter la certification.

En fonction de l’avancement du projet et du calendrier du stage, la mission pourra être complétée par un _sourcing_ et une sélection des laboratoires ou sous-traitants pour réaliser les tests et validation du plan de certification, voire le suivi de mise en place des premiers tests.

**Votre profil et vos aspirations**

De formation technique, vous êtes intéressé-e par un stage dans le domaine des dispositifs médicaux qui vous place au cœur des enjeux règlementaires du développement produit.

Une mission conçue comme un projet vous attire.

Être en relations avec les différentes fonctions dans l’entreprise pour mener à bien vos actions vous convient.

Votre maître de stage entreprise sera la responsable _QARA_ de BCM

**Date de démarrage souhaitable : décembre 2024**

**Durée de 4 à 6 mois**

Le stage se déroule sur le site BCM de Saint Blaise du Buis, près de Voiron et Grenoble en Isère

BCM propose:

- Une indemnisation du stage
- L’attribution de ticket-restaurant
- Une participation aux frais de transport

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : à partir de 620,00€ par mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...


  • Saint-Malo, France PHYTOMER Temps plein

    **Une équipe jeune et dynamique portée par un état d’esprit fédérateur, un savoir-faire reconnu dans le monde entier et des perspectives de croissance particulièrement encourageantes. Autant d’éléments qui font de PHYTOMER, spécialiste en cosmétologie marine, une entreprise naturellement riche en opportunités !** **PHYTOMER** **Recherche...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Rentrée 2025         Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Dès janvier  2025        Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

  • Stagiaire R&d

    il y a 6 jours


    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Au sein de notre **pôle R&D**, situé à Saint-Vulbas à 40 km à l'Est de Lyon, nous recherchons un **Stagiaire R&D & Affaires Réglementaires spécialisé en Désinfection**, pour une durée de **6 mois**. Vos missions principales seront: **R&D**: - Participer à l’élaboration de formules de produits désinfectants ; - Réaliser les essais...

  • Stagiaire R&d

    il y a 6 jours


    Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein

    **Mission**: - Au sein de notre **pôle R&D**, situé à Saint-Vulbas à 40 km à l'Est de Lyon, nous recherchons un **Stagiaire R&D & Affaires Réglementaires spécialisé en Désinfection**, pour une durée de **6 mois**. - Vos missions principales seront: **R&D**: - Participer à l’élaboration de formules de produits désinfectants ; - Réaliser les...

  • Stagiaire R&d

    il y a 6 jours


    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Au sein de notre **pôle R&D**, situé à Saint-Vulbas à 40 km à l'Est de Lyon, nous recherchons un **Stagiaire R&D & Affaires Réglementaires spécialisé en Détergence**, pour une durée de **6 mois**. Vos missions principales seront: **R&D**: - Participer à l’élaboration de formules dans le domaine du contact alimentaire ; - Réaliser les essais...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

  • Stagiaire R&d

    il y a 6 jours


    Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein

    **Mission**: - Au sein de notre **pôle R&D**, situé à Saint-Vulbas à 40 km à l'Est de Lyon, nous recherchons un **Stagiaire R&D & Affaires Réglementaires spécialisé en Détergence**, pour une durée de **6 mois**. - Vos missions principales seront: **R&D**: - Participer à l’élaboration de formules dans le domaine du contact alimentaire ; -...


  • Saint-Brieuc, France SAS MAX SAUER Temps plein

    Max SAUER SAS, entreprise familiale française et fabricante de matériels Beaux-Arts commercialisant en France et à l’international les marques Raphaël, Isabey, Berge et Sennelier, recherche, dans le cadre d’un stage un(e): Stagiaire en Affaires Réglementaires - Créer et mettre à jour les étiquettes US et EU de nos produits finis (peintures) selon...


  • Saint-Blaise-du-Buis, France Eurofeu Temps plein

    **Pourquoi rejoindre Eurofeu ?** **_ Le groupe Eurofeu_**_ entretient la flamme depuis plus de 50 ans dans le secteur de la sécurité incendie. _ - Ce qui nous différencie sur notre marché : _ - _Nous sommes _**_fabricant français d’extincteurs_**: - **_Notre proximité_**_ avec un réseau d’agences au plus près de nos clients (Auto-entrepreneurs,...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...


  • Montbonnot-Saint-Martin, France Corin France Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour soutenir la Responsable Affaires Réglementaires à participer à l’activité de mandataire/distributeur, à l’activité de veille réglementaire et normative et à l’enregistrement des produits. Cette ouverture de poste est basée à Montbonnot (38), France...


  • Saint-Ouen, France CEHTRA Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la...


  • 26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Assistant(E) R&d

    Il y a 3 mois


    Saint-Genis-Laval, France Ecotone Temps plein

    **Date**: 23 sept. 2024 **Lieu**: Saint Genis Laval, france **Entreprise**: Ecotone Entrez dans l’univers Ecotone, groupe pionnier et leader européen de l’alimentation bio, végétale et équitable. Notre mission est de “nourrir la biodiversité” à travers nos marques fortes et engagées comme Bjorg, Bonneterre, Clipper, Allos, Alter Eco, Danival,...


  • Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e): **(Senior) **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques en EU (CDI) H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement, à la mise sur le...


  • Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...


  • Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...