Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris, France Perrigo Temps plein

**Description générale**:
Avec environ 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda, Respimer, Arterin

Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92):
Un Spécialiste Affaires Règlementaires (H/F) CDI à pourvoir immédiatement

**Périmètre du poste**:
Au sein de la Direction Affaires Réglementaires, Qualité et Vigilances, vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé (principalement des médicaments, dispositifs médicaux et biocides):

- Gestion des dossiers produits (enregistrement, variation, renouvellement, réponses aux questions, ainsi que toute autre démarche administrative avec les Autorités Compétentes liées au produit),
- Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché,
- Analyse et évaluation des impacts liés à la vie du produit,
- Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits,
- Formation et information des différents services internes sur la stratégie d'enregistrement, les procédures et la réglementation,
- Veille réglementaire : collecter, analyser et diffuser l’évaluation d’impacts associée
- Informer les partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont il a la charge,
- Compliance avec les procédures internes et du Corporate,
- Relecture des axes de communication dans le respect de l’information produit et de la législation sur la publicité,
- Relecture des articles de conditionnement,
- Participation au nom du laboratoire à des groupes de travail (associations de l’industrie),
- Conseil et support sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (supply chain, marketing, grands comptes, ventes...) et auprès du Corporate,

**Expérience requise**:

- Titulaire d’un diplôme Bac+5 ou Docteur en Pharmacie accompagné d’un master en affaires réglementaires, avec une expérience pratique significative dans des activités réglementaires.
- Bonne connaissance du Code de la Santé Publique, de la réglementation française et européenne.
- Au moins 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Anglais courant requis.



  • Paris, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...


  • Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

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  • Paris, France HOLOGIC Temps plein

    Nous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.Découvrez une carrière qui a du sens. Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents,...


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  • Paris, Ile-de-France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


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    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

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  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


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  • Paris, France MultiHealth Temps plein

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