Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Le client
Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
Mission interim
Les missions
Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les exigences et responsabilités spécifiques comprennent:
-Soutenir les équipes interfonctionnelles en tant qu'expert en étiquetage et contribuer à la définition des stratégies réglementaires mondiales et à la préparation des dossiers de soumission ou des réponses aux autorités sanitaires:
o Pour les projets de R&D LCM Régional
o Pour le maintien et la conformité des Autorisations de mise sur le marché existantes être un membre des Équipes d’intervention dans le cadre de procédures telles que l’arbitrage/les recommandations européennes, ou le partage de travail, les questions du PRAC
- Préparer les documents d’étiquetage de l’entreprise , les informations sur les produits des États-Unis, de l’UE et de l’OMS pour les projets et les produits commercialisés dans le cadre des soumissions réglementaires afin d’obtenir de nouvelles autorisations de mise sur le marché ou de mettre à jour les autorisations de mise sur le marché existantes.Cette préparation nécessite:
o Prendre en compte et évaluer les rapports d’étude de développement, les données de pharmacovigilance et tout autre rapport scientifique
o Prendre en compte et gérer les exigences réglementaires relatives à l’étiquetage et impliquer l’interface avec les Agences internationales de santé.
- Diriger un groupe de travail multidisciplinaire sur l’étiquetage
Le profil
Profil recherché
o Médecin, pharmacien, vétérinaire ou diplôme en sciences de la vie (background scientifique)
o Expérience pratique en affaires réglementaires, pharmacovigilance, affaires médicales ou clinique développement, Connaissance des réglementations européennes et de l’environnement réglementaire international
o Expérience 1 an en affaires réglementaires, idéalement en étiquetage
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Chef de Projet Affaires Réglementaires 580
il y a 3 semaines
Paris, France ProductLife Group Temps pleinRattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués : Group 10 Responsibilities Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte du...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...
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Chargé D’affaires Règlementaires Dm
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
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Spécialiste Affaires Réglementaires en
il y a 8 heures
Paris, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Paris et accompagnez nos clients pharmaceutiques Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération cliniqueNos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Affaires Réglementaires Cmc
il y a 5 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 10/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et...
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Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 7 heures
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
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Directeur Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 7 heures
Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps pleinOffre de Stage: Stagiaire Affaires réglementaires I - Notre société: Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux...
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Paris, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Alternance Chargé.e D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris 15e, France PiLeJe Temps pleinInformations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: Contrat d'apprentissage Lieu de travail: Paris 15 Pays: France Missions / activités - Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des professionnels et...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France insitu Temps pleininsitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 3 jours
Paris, France amaris Temps pleinJob description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. **Vos responsabilités**: Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques. En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
il y a 6 jours
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Takeda Temps pleinDescription En soutien de l’équipe Affaires Réglementaires, assurer la conformité des activités de l’entreprise en matière de publicité et d’information et d’AMM suivant la législation en vigueur et les exigences Takeda France, auprès des structures concernées. Missions : Rattaché(e) au Responsable Affaires...
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Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques (H/F) Mission Le Chef de projet Senior représente les Affaires Pharmaceutiques dans les différents groupes de travail. Il s’assure de la mise en œuvre de la stratégie globale des affaires pharmaceutiques selon la politique R&D de l‘entreprise. Il est le garant de l’application de la...