Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires

il y a 3 semaines


Paris, France Manpower Temps plein

Le client

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)


Mission interim


Les missions

Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les exigences et responsabilités spécifiques comprennent:

-Soutenir les équipes interfonctionnelles en tant qu'expert en étiquetage et contribuer à la définition des stratégies réglementaires mondiales et à la préparation des dossiers de soumission ou des réponses aux autorités sanitaires:

o Pour les projets de R&D LCM Régional

o Pour le maintien et la conformité des Autorisations de mise sur le marché existantes être un membre des Équipes d’intervention dans le cadre de procédures telles que l’arbitrage/les recommandations européennes, ou le partage de travail, les questions du PRAC

​- Préparer les documents d’étiquetage de l’entreprise , les informations sur les produits des États-Unis, de l’UE et de l’OMS pour les projets et les produits commercialisés dans le cadre des soumissions réglementaires afin d’obtenir de nouvelles autorisations de mise sur le marché ou de mettre à jour les autorisations de mise sur le marché existantes.Cette préparation nécessite:

o Prendre en compte et évaluer les rapports d’étude de développement, les données de pharmacovigilance et tout autre rapport scientifique

o Prendre en compte et gérer les exigences réglementaires relatives à l’étiquetage et impliquer l’interface avec les Agences internationales de santé.

​- Diriger un groupe de travail multidisciplinaire sur l’étiquetage


Le profil

Profil recherché

o Médecin, pharmacien, vétérinaire ou diplôme en sciences de la vie (background scientifique)

o Expérience pratique en affaires réglementaires, pharmacovigilance, affaires médicales ou clinique développement, Connaissance des réglementations européennes et de l’environnement réglementaire international

o Expérience 1 an en affaires réglementaires, idéalement en étiquetage



  • Paris, France ProductLife Group Temps plein

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  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


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    Offre de Stage: Stagiaire Affaires réglementaires I - Notre société: Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux...


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