Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :
Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Basé en Ile-de-France et directement rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques au sein de la Business Unit thérapies innovantes. Votre mission principale consistera à garantir la conformité réglementaire et gérer les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de l’entreprise.
Vos principales missions seront :
- Préparer et mettre à jour de la documentation pharmaceutique.
- Être un soutien réglementaire lors des inspections des autorités de santé.
- Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale dans votre domaine d'expertise.
- Analyser la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils si nécessaire.
- Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control, des audits/inspections et des plans d'action corrective et préventive (CAPA).
- Être un soutien pour les clients concernant le dépôt de dossiers réglementaires et les interactions avec les autorités compétentes.
- Garantir la conformité du site aux réglementations sur les OGM pour les produits fabriqués et préparation des dossiers associés.
- Préparer et soumettre des demandes d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines…) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.
Profil :
- Vous êtes pharmacien.
- Vous justifiez d'une expérience d’au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, notamment dans les affaires réglementaires.
- Vous avez également une expérience dans le développement global de produits (ATMP).
- La connaissance des réglementations française et européenne est attendue, une expérience avec la USFDA serait un atout.
- Vous connaissez les BPF.
- Vous êtes autonome, vous avez un bon esprit d'équipe, une capacité à encadrer et à communiquer efficacement. Ainsi que le souci du détail et l'adaptabilité aux changements réglementaires.
- Vous maîtrisez l'anglais.
Si ce poste vous intéresse, je vous invite à m’adresser votre candidature par mail à iyao@antenor.fr avec la référence 5618BM.
Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue pour ce poste.
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Alternant(e) Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Pharmacien / Chargé Affaires Réglementaires Pub
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste : 02/10/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Amarylys** recherche pour un de ses clients un(e) **Pharmacien / Chargé Affaires Réglementaires PUB** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Votre...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Tereos Temps plein**Intitulé du poste**: Responsable Affaires Réglementaires F/H **Métier**: Qualité - Affaires réglementaires **Contrat**: CDI **Catégorie socio-professionnelle**: CADRE **Temps de travail**: Temps complet **Votre avenir chez nous...**: - Suivre l'évolution des réglementations produits et faire du lobbying national et international pour assurer...
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Pharmacien affaires réglementaires confirmé
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien affaires réglementaires confirmé Mission Rattaché au PR vos principales missions sont les suivantes : – Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l’ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Nonstop-recruitment Temps pleinPrise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **ffre d'emploi - Chargé d’Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** **Description du poste**: En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un...
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Pharmacien affaires réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien affaires réglementaires Mission Le rôle essentiel de cette mission sera de prendre en charge le développement et la maintenance d’un produit du client dans les zones exports suivantes : Asie, Balkans, Latam, une partie de la CEI et l’Eurasie. Profil Pharmacien AR avec expérience à l’export d’au moins 3 ans ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Affaires Réglementaires Contrôle Pub
il y a 1 mois
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publishing
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires publishing. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Monde de notre client, vous...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 13 heures
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Responsable Affaires Réglementaires Consortium
il y a 4 semaines
Paris, France Dassault Systèmes Temps pleinDans le cadre d'un consortium, l'organisation "Virtual Twin for Human" de Dassault Sysètmes réalise des prototypes logiciels pour soutenir la transformation des pratiques médicales basées sur l'utilisation des jumeaux virtuels. Vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects réglementaires et méthodologique pour le développement des solutions...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....