Alternant(E) Affaires Reglementaires

Il y a 7 mois

Lyon, France Aguettant Temps plein

**Contrat**:Alternance

**Démarrage**: dès que possible

**Organisation temps de travail**: Journée

**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité

**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une terrasse pour prendre ses repas

Nous recherchons un(e) **ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES - ZONE EUROPE**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à:

- Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que:

- Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit,
- Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM,
- Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
- Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d’études d’impact pour des changements CMC.
- Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
- Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:

- Saisie de bases de données réglementaires,
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.

**_PARLONS DE VOUS_**

Vous préparez un diplôme de pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires. Vous maitrisez l’anglais (à mínima lu et écrit).

Votre aisance aisance relationnelle et capacité à communiquer alliées à votre rigueur, organisation et sens des priorités seront des facteurs clefs de succès.
Votre esprit d’initiative et votre adaptabilité seront également appréciés.
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._

**_PARLONS DE NOUS_**

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu’au sein de nos **13 filiales** à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de **171 millions** d’euros en 2022.

Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:

- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

**_NOS AMBITIONS_**

Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,- conquérir le marché mondial.

Nous rejoindre, c’est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d’un poste, nous vous offrons un environnement fait d’opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d’initiative sera de mise Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

**_Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d’un objectif commun, nous permettra de faire la différence _

  • Alternant(E) Affaires Règlementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires

    Il y a 8 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Export

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Responsable Affaires Réglementaires Système

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    A la tête d'une équipe de 2 personnes, vous allez être responsable des activités systèmes pour les Affaires Réglementaires. Vous allez couvrir toute la gamme de produit du groupe. Il s'agit d'un poste dans lequel vous allez avoir une belle diversité de missions. Des missions de management ou vous mènerez la stratégie et l'optimisation des systèmes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC. Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle

    il y a 3 semaines

    Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) Chargée Affaires économiques

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires Europe

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

    il y a 4 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...