Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Siège - Lyon 7
- CDI
- 55 000 - 65 000€ annuel brut
- postuler à cette offre
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Responsable de pôle produits et système Affaires Réglementaires H/F **en CDI.
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez et encadrez l’activité réglementaire de l’équipe en charge des produits pour l’enregistrement, le cycle de vie des produits enregistrés en procédure nationale et européenne.
Vous pilotez également l’équipe en charge de la gestion des outils informatiques et bases de données nécessaires au bon fonctionnement du service.
**Vos missions seront notamment de**:
- Assurer l’ensemble des activités réglementaires nécessaires à l’enregistrement, au lancement de produits ou à leur arrêt de commercialisation,
- Assurer le suivi de la caducité des AMM non commercialisées et effectuer les demandes administratives de caducité, dérogations de caducité, et abrogations,
- Effectuer les demandes de remboursement/prix/agrément aux collectivités et leur suivi,
- Effectuer ou superviser l’ensemble des demandes de variations pharmaceutiques d’AMM et renouvellements du portefeuille,
- Coordonner le suivi réglementaire du Change Control,
- Encadrer et assurer le développement et la formation des collaborateurs du pôle pour l’exercice de leurs fonctions (Pharmacien(ne)s AR Produits et Technicien(ne)s),
- Superviser les mises à jour de l’information dans les différentes bases de données réglementaire internes et externes,
- Superviser la compilation et le dépôt des demandes d’AMM ou de modifications,
- Être l’interlocuteur privilégié sur les sujets transverses,
- Assurer le reporting des indicateurs pour le pôle mensuellement.
**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 5 ans sur un poste dans les Affaires réglementaires et une expérience réussie en management d’équipe.
Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.
Votre anglais est courant.
**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
Il y a 7 mois
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
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Responsable des affaires réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Pharmacos Temps plein- Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.- Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).- Réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.- Suivi des dossiers attribués.- Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps plein**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Responsable Affaires Réglementaires en Cdd
Il y a 4 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps plein**Notre entreprise **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
Il y a 7 mois
Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein**À propos de nous**: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l’enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Lyon, France Talents Santé Temps pleinPoste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon,recherche un(e) PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE AFFAIRES...
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Responsable Qualité Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 50K€-70K€/an**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (Prise en charge à 100% par l’employeur)**: - Tickets Restaurants de 9,50€/jour**: - RTT**: - Intéressement (Représentant 35%...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Europe
Il y a 2 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Chargée D'affaires Règlementaires Industrie
Il y a 3 mois
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Pharmacien affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, France Talents Santé Temps pleinEntreprise :Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.Description du poste :TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...
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Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 2 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...
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Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
Il y a 7 mois
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
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Cdd 9 Mois
Il y a 6 mois
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinDescriptif du poste Le département Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) recherche un chargé d’Affaires Règlementaires dans un contexte réglementaire dynamique.L’équipe RA LCM est un acteur majeur du processus de maintien sur le marché des produits IVDs, afin de garantir la conformité règlementaire des évolutions faites...