Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e)** **Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDI **

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Labelling EU, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.

**Vos missions**:

- Assurer la revue des textes de fin de procédures pour les nouvelles demandes d’AMM en procédure européenne,
- Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne,
- Valider les articles de conditionnement associés (textes réglementaires et exigences réglementaires),
- Piloter le process ADC et suivre les implémentations des modifications de l’information,
- Assurer la mise à jour des bases de données correspondant à ces activités,
- Être l’interlocuteur de l’ANSM concernant les questions relatives aux articles de conditionnement.

**Votre Profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) et spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous êtes doté(e) des compétences suivantes:

- Anglais fluent (notamment anglais médical)
- Une première expérience en labelling serait un plus
- Rigoureux(euse), impliqué(e) et autonome

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDI

Salaire : 38 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...


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    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...


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    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


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