Chargé D’affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?**
Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.
**Descriptif de la mission**:
Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
Veille normative et réglementaire
Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
**Profil recherché**:
Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
Première expérience réussie dans le domaine des DM
Connaissance du nouveau règlement 2017/745
Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
Qui sommes nous ?
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 7 jours
Lyon 1er Arrondissement, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du posteDescriptif de la mission:- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS- Veille normative et réglementaire- Support réglementaire aux...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 7 jours
Lyon 7e Arrondissement, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**Localisation : Lyon (69) / Difficile d'accès en transports en communsType de contrat **:CDI**Avantages du poste:- **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**:- Horaires en journée profil cadre**:- **RTT**:- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 6 jours
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 6e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Descriptif de la mission**: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 7 jours
Lyon 7e Arrondissement, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**:Au sein de l'équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d'équipe, votre mission consistera à:- Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD,- Participer au plan de remédiation MDR et IVDR,- Participer à la rédaction de procédures afin...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 7 jours
Lyon 7e Arrondissement, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du posteVotre mission:Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché:Constituer les dossiers techniques de marquage CEMettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché: Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...
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Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Consultant(e) – Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....