Chargé(E) de Pharmacovigilance
il y a 1 mois
En coordination et sous la responsabilité du Responsable Affaires Médicales et Pharmacovigilance, vous analysez et suivez le profil de sécurité des produits en développement en respectant les procédures nationales, européennes et internationales en vigueur.
A ce titre,
Vous évaluez les données de sécurité des études cliniques, vous analysez et interprétez les cas dans le respect des requis règlementaires
Vous rédigez ou supervisez la rédaction des narratifs, des synthèses, des bilans et des rapports de pharmacovigilance.
Vous participez notamment à la rédaction de la partie pharmacovigilance des documents des études cliniques.
Enfin, vous assurez une veille réglementaire nationale et internationale sur la pharmacovigilance.
Vous effectuez un contrôle qualité et validez : les narratifs, le codage MedDRA, et la réconciliation des bases de pharmacovigilance et cliniques ;
Vous participez à la fonction d’alerte et de mise à jour permanente de l’évaluation du rapport bénéfice/risque et participez avec les affaires réglementaires à la rédaction et la mise à jour des documents cliniques. Vous participez à la rédaction des plans de gestion de risques des produits ;
Vous participez à l’organisation et l’animation des Comités Indépendants de Revue des Données de tolérance des études.
**Profil**:
Titulaire d’un doctorat en Pharmacie ou équivalent scientifique vous possédez au moins 1 à 2 années d’expérience dans le domaine de la pharmacovigilance sur des molécules en développement en CRO ou dans l’industrie pharmaceutique.
Vous bénéficiez par ailleurs d’une bonne connaissance de la réglementation française, européenne et internationale en matière de pharmacovigilance (Bonnes pratiques de Pharmacovigilance).
Une expérience antérieure dans le domaine des maladies rares serait un plus de même qu’une expérience en matière de management de CRO.
Rigoureux(se), autonome, organisé(e), synthétique et dynamique, vous avez le sens du travail en équipe ainsi qu’une capacité à travailler dans un environnement transversal et multiculturel et êtes doté(e) d’une aisance rédactionnelle.
Bon niveau d’anglais (oral et écrit), télétravail possible
Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap.
Poste en CDD basé à Evry (91), à pourvoir le 01/09/2023.
**Localisation du poste**:
**Lieu**:
Evry-Courcouronnes
**Langues**:
Anglais (Travaille dans la langue)
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Reims, France Clinact Temps pleinAu sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: - Réception, validation des cas, - Saisie des cas dans la base de Vigilance, - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, - Evaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu, - Documentation des cas avec demande...
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Reims, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Temps pleinContexte descriptif des pôles Le pôle Pharmacie/Pharmacovigilance regroupe la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) et le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV). La PUI a pour mission de couvrir les besoins pharmaceutiques de ses patients en contribuant à une utilisation sûre et efficiente des produits de santé (médicaments et...
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Apprenti(E) Chargé(E) de Recrutement Et de Projets
il y a 1 mois
Reims, France CPAM DE L'ESSONNE Temps plein**Apprenti(e) Chargé(e) de Recrutement et de Projets RH (H/F)**: - Contrat d'apprentissage (alternance) - Evry - NIVEAU 2 - NVHADD88002 **CPAM DE L'ESSONNE**: **_ (Copiez/collez le lien dans votre barre de recherche si la redirection ne fonctionne pas)_** Vous souhaitez intégrer un organisme au cœur du système de santé français ? Nous vous...
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Chargé/e de Communication- E-business
il y a 1 mois
Reims, France EFRA Ecole Française de l'Alternance Temps plein**À propos de nous** Notre entreprise est une petite entreprise située à 51100 Reims. Notre société est professionnelle et agile, et notre objectif est Efra, recherche pour une entreprise partenaire dans le domaine de la communication, un alternant pour préparer un bachelor. Points clés de notre environnement de travail: - Bureaux modernes Chargé...
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Assistant-e Pedagogique Charge-e D'accueil
il y a 4 semaines
Reims, France CFAI DE CHAMPAGNE ARDENNE Temps pleinLe Pôle Formation UIMM compte plus de 200 collaborateurs regroupés sur 2 entités sur les départements de la Marne, des Ardennes, de l'Aube et de la Haute-Marne: - l’AFPI CHAMPAGNE-ARDENNE, centre de formation qui accueille plus de 3000 salariés et demandeurs d'emploi par an et réalise plus de 5.4 millions de chiffre d'affaires - le CFAI de...
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Chargé(E) D'études Administration Du Personnel
il y a 1 mois
Reims, France CPAM DE L'ESSONNE Temps plein**Chargé(e) d'études Administration du Personnel (H/F)**: - CDI - EVRY - 28 370 € par an - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD88064 **CPAM DE L'ESSONNE**: **Pour postuler, **CLIQUEZ ICI** Lorsque tu entends entreprise dynamique, innovante, socialement responsable, penses-tu tout de suite à l'Assurance Maladie ? Si tu recherches une mission...
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Pharmacien - (H/F)
il y a 4 semaines
Reims, France Clinique SSR de Montévrain Temps plein**CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...
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Chargé(E) de Recrutement Et de Projets RH
il y a 3 semaines
Reims, France CPAM DE L'ESSONNE Temps plein**Chargé(e) de Recrutement et de Projets RH (H/F)**: - CDI - EVRY - de 32 000 € à 36 000 € par an - NIVEAU 5B - Télétravail possible - NVHADD89545 **CPAM DE L'ESSONNE**: **Pour postuler, **CLIQUEZ ICI Lorsque tu entends entreprise dynamique, innovante, socialement responsable, penses-tu tout de suite à l'Assurance Maladie ? Si tu recherches une...
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Chargé(E) de Recrutement Et de Projets RH
il y a 1 mois
Reims, France CPAM DE L'ESSONNE Temps plein**Chargé(e) de Recrutement et de Projets RH (H/F)**: - CDI - EVRY - de 32 000 € à 36 000 € par an - NIVEAU 5B - Télétravail possible - NVHADD89545 **CPAM DE L'ESSONNE**: **Pour postuler, **CLIQUEZ ICI Lorsque tu entends entreprise dynamique, innovante, socialement responsable, penses-tu tout de suite à l'Assurance Maladie ? Si tu recherches une...
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Chargé(E) de Marchés Publics
il y a 1 mois
Reims, France Service départemental d’incendie et de secours de l’Essonne Temps pleinRéférence- SEC-GAF-023- Famille métiers- Gestion, Administration et Finance- Filières- Administrative - Cadre d'emplois / Grade- Attaché - Missions- Sous l’autorité de la Chef de service, met en œuvre les procédures de marchés publics de l’Etablissement. - Sécurise, en collaboration étroite avec les acheteurs, la politique d’achat de...
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Chargé de Recrutement
il y a 1 mois
Reims, France CPAM DE L'ESSONNE Temps plein**Contexte**: Pour postuler, CLIQUEZ ICI OU Copiez/Collez le lien ci-après: **ATTENTION, TOUTE CANDIDATURE REÇUE EN DEHORS DE CE CANAL NE SERA PAS TRAITÉE.** La CPAM de l’Essonne est un organisme de protection sociale de droit privé employant 1200 salariés et assumant une mission de service public d’assureur solidaire en matière de risque...
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Chargé(E) de Maîtrise D'ouvrage Interne
il y a 1 mois
Reims, France SIAAP (Service Public de l'Assainissement Francilien) Temps pleinLe SIAAP, c’est l’assainissement de 9,2 millions de franciliens ; 1777 agents au service de la préservation de l’environnement ; 2,5 millions de m3 d’eaux usées traitées chaque jour. Rejoindre le SIAAP, c’est mettre votre expertise et votre énergie au service des franciliens, au sein d’un grand service public de l’eau. Notre ambition est...
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Chargé de Gestion Administrative Et Financière
il y a 1 mois
Reims, France Université de Technologie de Compiègne Temps pleinL’université de technologie de Compiègne recrute un(e) chargé(e) de gestion administrative et financière pour le laboratoire Heudiasyc (UMR CNRS UTC 7253) afin de gérer les volets administratifs et financiers de l’axe 3 (Automatisation des véhicules : automobile, ferroviaire, fluvial, drones) du CPER RITMEA (Recherche et Innovation en Transports et...
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Chargé de La Planification Des Enseignements
il y a 5 jours
Reims, France Université de Technologie de Compiègne Temps pleinL’Université de technologie de Compiègne recrute **un(e) chargé(e) de la planification des enseignements** pour la Direction à la formation et à la pédagogie au sein du service des moyens d’enseignement (SME). Lieu de travail Compiègne Type de recrutement et date prévisionnelle de recrutement Poste ouvert aux personnels de catégorie A,...
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Agent-e de Restauration
il y a 1 mois
Reims, France Conseil départemental de l'Essonne Temps pleinInformations générales Référence de l'offre: 2336 Type de contrat: Emploi permanent Lieu de travail: BRETIGNY SUR ORGE Vos missions La Direction de l’éducation et des collèges (DIREC) a pour objectif de favoriser la réussite scolaire des collégiens. Elle a en charge les politiques que le Conseil départemental déploie en direction des...
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Sage-femme Jour Et Nuit
il y a 4 semaines
Reims, France Hôpital Privé Claude Galien Temps plein**CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...
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Charge Du Pilotage Ms
il y a 1 mois
Reims, France Conseil départemental de l'Essonne Temps pleinInformations générales - Référence de l'offre: 4258 - Type de contrat: Emploi permanent - Lieu de travail: EVRY Vos missions - Le Conseil Départemental de l’Essonne, département d’Ile-de-France, administre plus d’1,2 million d’Essonniens. Situé au sud de Paris, le territoire bénéficie à la fois du dynamisme urbain de la capitale au nord et...
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Assistant(E) de Direction
il y a 1 mois
Reims, France CPAM de la Marne Temps pleinAssurer le Secrétariat de la Direction Générale de la CPAM de la Marne, à savoir faciliter la réalisation des missions et des activités de toute l’Equipe de Direction, composée du Directeur Général, du Directeur Financier et Comptable, de la Directrice-adjointe, du Directeur des Ressources et du sous-Directeur en charge de la régulation et de...
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Stage - Assistant(E) Commercial Et Animation
il y a 1 semaine
Reims, France Trésors de Champagne Temps pleinNous recherchons un(e) assistant(e) commercial et animation pour rejoindre La Boutique Trésors de Champagne, spécialisée dans la commercialisation de champagnes de vignerons indépendants. Si vous êtes passionné(e) et amoureux du terroir champenois, nous avons un poste qui pourrait vous intéresser. En tant qu’assistant(e) commercial et animation,...
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Chargé de Développement économique
il y a 3 jours
Reims, France CHAMBRE DE METIERS ET DE L'ARTISANAT DE REGION GRAND EST Temps pleinLa Chambre de Métiers et de l’Artisanat de Région Grand Est représente les entreprises artisanales de son territoire. Elle accompagne l’artisan dans chaque étape de sa vie professionnelle, de la création de l’entreprise à sa transmission, en passant par un appui dans la gestion de l’activité ou la défense des intérêts des artisans. La CMAR...