Pharmacien Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


SaintPriest, France RECRUTIS Temps plein

**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA**

**Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.**

**Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires novatrices. Grâce à son expertise de pointe en culture cellulaire et en thérapie cellulaire, ainsi qu'à son engagement envers les normes de qualité les plus élevées. Bio Elpida est reconnue comme le premier laboratoire français agréé par l'ANSM pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique.**

**Afin d’accompagner son développement et de soutenir la croissance de l’entreprise, nous recherchons un(e)**:
**Pharmacien Compliance & Réglementaire (H/F)**:
Ce poste est basé à Saint Priest (69)

**Missions**:
**Être le support de l’activité réglementaire du site**:

- Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles.
- Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site.
- Coordonner les analyses d'impact et les plans d'action en découlant.
- Être le référent réglementaire sur les projets internes et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l'établissement et au statut des produits).
- Déclarer et déposer les dossiers sur des matières premières à usages pharmaceutiques (MPUP).

**Assurer les interactions réglementaires avec les autorités et les clients et suppléer le Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire**:

- Assurer la libération, la certification et la confirmation des lots pharmaceutiques.
- Demander les autorisations auprès de l’ANSM et entretenir un échange régulier avec eux.
- Participer aux inspections du site et aux audits clients et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent.
- Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur.

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien industriel et inscriptible ou inscrit à l’Ordre Section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous avez entre 7 et 12 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Vous avez une expérience démontrée concernant les réglementations liées à la production de ces industries avec une expertise sur la partie stérilité. Une première expérience en culture cellulaire/biotechnologie sera valorisée.

Vous maîtrisez un Anglais professionnel (B2 minimum) pour des échanges internationaux.

Vous êtes autonome, à l’écoute et avez un très bon relationnel.

Qui sommes nous ?

Nous sommes un cabinet de recrutement externe spécialisé depuis une dizaine d'années dans les Lifesciences, principalement dans le domaine du Pharmaceutique/Dispositifs Médicaux/Industrie Chimie, qui recrute des profils qualifiés pour des clients qui sont des entreprises dans les domaines précisés ci-dessus.

Nous travaillons principalement sur des opportunités en CDI.


  • Pharmacien Compliance

    il y a 1 mois


    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative. Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan,...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 1 mois


    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier...


  • Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 2 mois


    Saint-Brieuc, France Lauriane PARMENTIER Temps plein

    Descriptif du poste Le** Pharmacien Responsable** aura les missions suivantes: - Diriger la filiale et en assurer la responsabilité pharmaceutique. - Piloter l'activité de la filiale en termes de chiffre d'affaires, de développement des parts de marché, de résultat financier. - Assurer le développement de la structure et promouvoir les services...


  • Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **235343** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée...


  • Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Manager (senior) Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **2216396** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale,...


  • Saint-Priest-d'Andelot, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Chargé Investigation et Libération, vos missions seront les suivantes : * Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité, * Réaliser les investigations des réclamations externes, * Assurer la libération des lots de produits finis, * Valider la création...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois


    Saint-Priest, France ASDIA Temps plein

    Pharmacien Responsable (H/F), Lyon Pharmacien Adjoint (A xx / 69/ CDI) Filiale de Santé Cie, ASDIA recrute un(e) Pharmacien(ne) BPDO. Rattaché(e) au Directeur Régional, vous interviendrez sur notre agence de (Saint-Priest, 69) pour un CDI à temps partiel ( 75%). Vous êtes le (la) garant(e) de la conformité de l'ensemble des opérations afférent à la...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois


    Saint-Priest, France ASDIA Temps plein

    Pharmacien Responsable (H/F), Lyon Pharmacien Responsable (A xx / 69/ CDI) Filiale de Santé Cie, ASDIA recrute un(e) Pharmacien(ne) BPDO. Rattaché(e) au Directeur Régional, vous interviendrez sur notre agence de (Saint-Priest, 69) pour un CDI à temps partiel ( 75%). Vous êtes le (la) garant(e) de la conformité de l'ensemble des opérations afférent...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...

  • Responsable Produits

    il y a 1 mois


    Saint-Priest, France Co-efficience Temps plein

    Co-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 2 mois


    Saint-Priest, France ASDIA Temps plein

    Pharmacien Adjoint (A 4905/ 69/ CDD) ASDIA recrute un(e) Pharmacien(ne) Adjoint(e) BPDO. Rattaché(e) au Directeur Régional, vous interviendrez sur notre agence de (Saint-Priest, 69) pour un CDD à temps partiel (à 75%). Vous êtes le (la) garant(e) de la conformité de l'ensemble des opérations afférent à la dispensation de l'oxygène médical, des...

  • Responsable Produits

    Il y a 2 mois


    Saint-Priest, France Co-efficience Temps plein

    Co-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...