Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

SaintCloud, France Ethypharm Temps plein

ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.


Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.


Vous assistez le Responsable de projets dans la construction des dossiers, la mise en place des procédures d'enregistrement sur certaines zones nationales et vous vous assurez du bon déroulement de ces procédures auprès des interlocuteurs.


Vous serez rattaché(e) directement au Responsable de Projets Affaires Règlementaires.


Ce poste sera localisé au sein de notre siège à Saint Cloud (92)


Vos missions :

  • Rassembler et formater les données nécessaires au dépôt de nouvelles demandes d’AMMs et aux demandes de modifications d’AMMs afin de les maintenir en compliance avec la réglementation
  • Participer à la rédaction de certaines parties de dossiers de maintenance des AMMs (renouvellement, lifecycle, variations). Assurer le suivi de dossiers de variations d’AMM auprès de clients ou filiales et auprès des sites de fabrication
  • Participer aux activités de lancement et de maintien sur le marché des AMMs sous titulariat Ethypharm et/ou de ses filiales (vérification des articles de conditionnement, renseignement des bases de données…, en collaboration avec les distributeurs externes ou les filiales)
  • Participer à la surveillance des activités de distribution réalisées par ces sociétés. Vous pouvez être amené(e) à gérer des projets transversaux sur plusieurs zones ou sur un portefeuille de produit donné (ex : mise en conformité des dossiers suite à la parution d'une nouvelle réglementation, suivi de variations spécifiques)
  • Travailler étroitement avec les équipes Industrielles, Qualité, Compliance, Clinique, Pharmacovigilance, et avec les filiales ou les partenaires externes
  • Participer à la veille réglementaire


Votre profil professionnel :

  • Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une formation complémentaire en affaires réglementaires pharmaceutiques
  • Expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique, d'au minimum 2 ans dans un service Affaires Réglementaires.


Votre profil personnel :

  • Anglais professionnel requis
  • Capacités d'analyse et de synthèse
  • Rigoureux et organisé
  • Autonomie
  • Travail en équipe


Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous souhaitez vous épanouir dans un poste engageant au sein d’un environnement dynamique, stimulant et en pleine croissance, n’hésitez plus

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen-l’Aumône, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen-l’Aumône, Pontoise, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Rentrée 2023 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé. Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale **Universal...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Pour

    il y a 7 jours

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Saint-Thonan, France LESSONIA Temps plein

    Chargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...

  • Chargé(E) en Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps plein

    Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Emballage

    il y a 4 semaines

    Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps plein

    Descriptif du poste **Mettez en œuvre vos apprentissages et votre expérience au sein d’une entreprise de l’Economie Solidaire et Sociale !** Vous serez intégré(e) au sein de l’équipe Packaging dans le cadre de la nouvelle loi sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR) pour répondre aux besoins de nos clients. **Missions...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Charge.e de Projets Affaires Reglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Soupplets, France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal). Vous...