Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 2 mois
**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**
Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs
Type de contrat **:CDI**
Avantages du poste:
- **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**:
- Horaires en journée profil cadre**:
- **RTT**:
- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**:
- Mutuelle entreprise**:
- **Niveau de Formation : Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux (éventuellement complété par une formation juridique)**
Date démarrage : Dès que possible
**Votre profil ?**
**Bac+5 ou Bac+8**
Vous possédez une première expérience d’un minimum de 2ans dans l’industrie des dispositifs médicaux en Affaires Réglementaires dans le secteur des DM et/ou DMDIV
Vous Maîtrisez:
- Maîtrise des normes transversales applicables au DM et/ou DMDIV
- Maîtrise des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13485 et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745
- Anglais courant
Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication.
Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé
N’hésitez plus Rejoignez cette entreprise
**Notre Client ?**
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients **Un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI**
Vous intégrez une PME dynamique dans **le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département des Affaires Réglementaires**
**Votre Mission ?**
- Créer, mise en œuvre et mettre à jour et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
- Assurer et rédiger les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.)
- Animer les réunions de préparation des dossiers d’enregistrement
- Participer à la notification de l’organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et les processus et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs le lien avec la réglementation locale.
- Coordonner le suivi des enregistrements à l’étranger, en lien avec les partenaires locaux.
- Assurer la réalisation des actions de notarisation, légalisation et d’apostille des documents pour les enregistrements des produits à l’export.
- Participer aux audits de certification et autres inspections.
- Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale.
- Veille au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels)
- Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux produits.
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ
**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 40 000,00€ à 46 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au déménagement
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 2 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Lyon, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...
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Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 7 jours
Lyon, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 1 mois
Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, France happiwork Temps pleinSous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques. - Assurer le suivi PMS. -...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 30-35K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...
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Charge(E) D’affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France GIBAUD Temps plein_Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l’aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d’accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne !_ Vous réalisez les...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 23 heures
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 24 heures
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...